Alfuzosin Ranbaxy 10 mg Depottablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2014

Viambatanisho vya kazi:

alfuzosinhydroklorid

Inapatikana kutoka:

Ranbaxy (UK) Ltd

ATC kanuni:

G04CA01

INN (Jina la Kimataifa):

alfuzosin hydrochloride

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

Depottablett

Tungo:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Alfuzosin

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

2009-04-24

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2014-11-13 _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
ALFUZOSIN RANBAXY 10 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Alfuzosin Ranbaxy är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Ranbaxy 
3.
Hur du tar Alfuzosin Ranbaxy
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Ranbaxy ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN RANBAXY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Ranbaxy tillhör en läkemedelsgrupp som kallas alfa-blockerare.
Alfuzosin Ranbaxy kan användas för att behanda symtomen vid GODARTAD PROSTATAFÖRSTORING. Detta 
är ett tillstånd då prostatakörteln förstoras (hyperplasi), men förstoringen är inte elakartad som vid 
cancer (den är godartad). Detta kan orsaka problem med att kasta vatten (urin). Tillståndet drabbar 
främst äldre män.
-
Prostatakörteln är placerad nedanför urinblåsan och omsluter urinröret. Urinröret för urinen ut 
ur kroppen.
-
Om prostatan blir större trycker den på urinröret och gör så att det blir trängre, vilket gör det 
svårt att kasta vatten.
-
Dina tabletter gör att muskulaturen i prostatakörteln slappnar av vilket
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2014-11-13 _
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfuzosin Ranbaxy 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämne 
 
 med känd effekt
 
 : laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett
Vita till benvita, runda, odragerade, bikonvexa tabletter med fasade kanter, präglade med “RY 10” på 
ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella symtom vid benign prostatahyperplasi (BPH). 
Som tilläggsbehandling i samband med kateterisering vid akut urinretention (AUR) beroende på BPH.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
BPH: Rekommenderad dos är en 10 mg depottablett dagligen.
AUR: En 10 mg depottablett dagligen efter måltid som ska tas från den första dagen kateterisering 
utförs. Effekten av långtidsbehandling av AUR har inte fastställts.
_Äldre patienter (över 65 år):_
Den rekommenderade dosen är samma som till vuxna. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata 
visar att dosreduktion inte är nödvändig hos äldre patienter.
_Patienter med nedsatt njurfunktion _
Baserat på farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata, kan patienter med nedsatt njurfunktion 
(kreatininclearance ≥ 30 ml/min) behandlas med den vanliga dosen.
Alfuzosin Ranbaxy 10 mg depottablett ska inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion 
(kreatininclearance < 30 ml/min) eftersom det saknas kliniska säkerhetsdata för denna patientgrupp (se 
avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Alfuzosin Ranbaxy 10 mg depottablett är kontraindicerad till patienter med nedsatt leverfunktion. 
Läkemedel innehållande en låg dos av alfuzosinhydroklorid kan anses vara lämpligt för beha
                                
                                Soma hati kamili