ALFAPROST 5 mg COMPRIMIDOS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

TERAZOSINA HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

BIOWISE PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC kanuni:

G04CA03

INN (Jina la Kimataifa):

TERAZOSINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO

Tungo:

TERAZOSINA HIDROCLORURO 5 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Terazosina

Bidhaa muhtasari:

ALFAPROST 5 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 19/12/2002 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2002-12-19

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALFAPROST 5 MG COMPRIMIDOS
Hidrocloruro de Terazosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ALFAPROST y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALFAPROST
3. Cómo tomar ALFAPROST
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALFAPROST
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALFAPROST Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ALFAPROST contiene terazosina como principio activo que actúa
mejorando los síntomas en pacientes
con hiperplasia benigna de próstata.
ALFAPROST está indicado en el tratamiento sintomático de la
hiperplasia benigna de próstata.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFAPROST
NO TOME ALFAPROST
-
Si es alérgico a terazosina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si ha sufrido alguna vez un síncope (pérdida del conocimiento)
durante el acto de orinar.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar ALFAPROST
-
Al tomar las primeras dosis ya que puede producir una bajada de la
presión arterial acusada. Si nota
vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y
llame a su médico.
-
Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría
producir un efecto similar al anterior.
Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas,
por favor, informe a

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALFAPROST 2 mg comprimidos
ALFAPROST 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ALFAPROST 2 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 2 mg de terazosina (como hidrocloruro de
terazosina)
ALFAPROST 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de terazosina (como hidrocloruro de
terazosina)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Alfaprost 2 mg: Comprimidos de color blanco, oblongos, biconvexos y
ranurados de 9 x 4,5 mm de
diámetro.
Alfaprost 5 mg: Comprimidos de color blanco, planos, redondos y
ranurados de 9,5 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terazosina está indicado en el tratamiento sintomático de la
hiperplasia benigna de próstata.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de terazosina debe ajustarse según la respuesta individual
de cada paciente.
Hiperplasia benigna de próstata:
Dosis inicial: para todos los pacientes la dosis inicial es de 1 mg de
terazosina (medio comprimido de
ALFAPROST 2 mg) a la hora de acostarse. Debe cumplirse estrictamente
este régimen de tratamiento
inicial para evitar la posibilidad de una hipotensión aguda. Dosis
siguientes: según la respuesta de cada
paciente y después de 3 ó 4 días la dosis puede aumentarse a 2 mg
de terazosina (1 comprimido de
ALFAPROST 2 mg) hasta terminar el envase. Posteriormente la dosis
puede aumentarse paulatinamente
hasta alcanzar la respuesta clínica deseada.
La dosis de mantenimiento recomendada en hiperplasia benigna de
próstata es de 5 mg de terazosina
(equivalente a 1 comprimido de ALFAPROST 5 mg) una vez al día. En
aquellos casos en que la respuesta
clínica lo justifique, la dosis puede incrementarse hasta un máximo
de 10 mg de terazosina al día
(equivalente a 2 comprimidos de ALFAPROST 5 mg comprimidos). Si se
interrumpe el tratamiento
durante varios días, la terapia deberá instaurarse según el
régimen inicial de administración.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
H