Alfafer 20% opl. pro. inj., 200 mg/ml oplossing voor injectie voor kalveren en biggen

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kanuni:

QB03AC

INN (Jina la Kimataifa):

iron(III)-hydroxide-dextran-komplex

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

ijzer(III)-hydroxide-dextraan-komplex 200 mg/ml,

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Kundi la matibabu:

Biggen; Kalveren

Eneo la matibabu:

Iron, parenteral preparations

Bidhaa muhtasari:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

1992-01-16

Tabia za bidhaa

BD/2021/REG NL 3205/zaak 1030634
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 3205/zaak 1030634
2 / 15
1.
_ _
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAFER 20% PRO INJ, 200 mg/ml oplossing voor injectie voor kalveren
en biggen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
IJzer (als ijzer (III)-hydroxide-dextraancomplex)
200 mg
HULPSTOF:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren) en varken (biggen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling en preventie van anemie ten gevolge van ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bij biggen kan de kans op het aanslaan van bacteriële infecties
toenemen wanneer het transferrine-
ijzerverzadigingspercentage boven 60-70% komt.
Intoxicatie met ijzer kan toenemen bij deficiëntie aan tocoferol
(vitamine E) en selenium.
BD/2021/REG NL 3205/zaak 1030634
3 / 15
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN
-
Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de injectieplaats
kunnen voorkomen.
-
Plotselinge sterfte kan voorkomen.
-
Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring van het spierweefsel.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Niet gelijktijdig met tetracyclines gebruiken in verband met de
interactie van ijzer met tetracyclines
.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Voor intramusculaire toediening.
Kalveren:
éénmalig 400-800 mg ijzer (overeenkomend met 2-4 ml
diergeneesmiddel) per dier;
Biggen:
éénmalig 100-200 mg ijzer (overeenkomend met 0,5