ALERGALIV

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

LORATADINA

Inapatikana kutoka:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kanuni:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Jina la Kimataifa):

LORATADINE

Eneo la matibabu:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Bidhaa muhtasari:

10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7 - 1677302510011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1677302510021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4 - 1677302510038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6 - 1677302510046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12 - 1677302510054 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14 - 1677302510062 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG/ML XPE FR VD AMB X 100 ML + DOSADOR - 1677302510070 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1677302510089 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2011-02-14

Taarifa za kipeperushi

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Tabia za bidhaa

ALERGALIV
®
LORATADINA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALERGALIV
®
loratadina
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagem contendo 4, 6, 7, 12, 14 ou 15
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
loratadina.....................................................................................................................................................................10
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................................,,,...............1
com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica
e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por
exemplo: febre do feno), como: coceira nasal, nariz
escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos; é também
indicado para o alívio dos sinais e sintomas de
urticária e outras alergias da pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL
PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10 MG
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo multicêntrico de
determinação de dose e em vários estudos multicêntricos de
eficácia/segurança.
No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os
pacientes com rinite alérgica sazonal receberam 10,
20 ou 40 mg de loratadina uma vez por dia (1x/dia) durante 14 dias
3
. Embora os efeitos terapêuticos dos três esquemas
de dosagem não tenham sido estatisticamente diferentes entre si, cada
um deles foi significantemente mais eficiente que
o placebo na redução dos sinais e sintomas da rinite alérgica (p <
0,04).
Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos de
grande porte, a eficácia da loratadina foi
comparada com a da clemastina, terfe