Alendronsäure Aurobindo 10 mg Tabletten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (Jina la Kimataifa):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,052 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2010-07-26

Taarifa za kipeperushi

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ALENDRONSÄURE AUROBINDO 10 MG TABLETTEN
WIRKSTOFF: ALENDRONSÄURE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Alendronsäure Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Alendronsäure Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alendronsäure Aurobindo aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ALENDRONSÄURE AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS SIND ALENDRONSÄURE AUROBINDO 10 MG TABLETTEN?
Alendronsäure Aurobindo 10 mg Tabletten gehören zu einer Gruppe von
nicht
hormonellen Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden.
Alendronsäure
Aurobindo 10 mg Tabletten verhindern den Knochenverlust bei
Osteoporose.
Alendronsäure Aurobindo 10 mg Tabletten vermindern das Risiko für
Wirbel- und
Hüftbrüche.
WOFÜR WERDEN ALENDRONSÄURE AUROBINDO 10 MG TABLETTEN ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Alendronsäure Aurobindo 10 mg Tabletten verordnet
zur Behandlung

der postmenopausalen Osteoporose (Knochenschwund bei Frauen nach den
Wechseljahren) bei Frauen mit oder ohne vorbestehende Knochenbrüche
an der
Wirbelsäule, um das Risiko für weitere oder neue Knochenbrüche an
Wirbelsäule und
Hüfte zu verringern.

der Osteoporose bei Männern.


Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure Aurobindo 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält das Äquivalent von 10 mg Alendronsäure als
13,052 mg
Natriumalendronat 3 H
2
O.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tabletten ohne Überzug mit
der Prägung „F“
auf der einen Seite und „18“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie der postmenopausalen Osteoporose bei Frauen mit oder ohne
vorbestehende vertebrale Frakturen, um das Risiko für weitere oder
neue Frakturen an
Wirbelsäule und Hüfte zu verringern.
Zur Therapie der Osteoporose bei Männern.
Zur Therapie und Prävention der glukokortikoidinudzierten Osteoporose
bei Frauen nach
der Menopause, die keine Östrogene erhalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette Alendronsäure Aurobindo
10 mg pro Tag.
_Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu
gewährleisten: _
Alendronsäure Aurobindo 10 mg Tabletten müssen auf nüchternen Magen
mindestens 30
Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von
Arzneimitteln für den Tag
und dürfen nur mit Leitungswasser eingenommen werden. Andere
Getränke
(einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche
Arzneimittel können
möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe
Abschnitt 4.5).
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das
Potenzial für _
_lokale und ösophageale Reizungen/ Nebenwirkungen zu verringern
(siehe Abschnitt 4.4): _
–
Alendronsäure Aurobindo 10 mg Tabletten sollen nur nach dem ersten
täglichen
Aufstehen mit einem vollen Glas Wasser (mindestens 200 ml) geschluckt
werden.
2
–
Die Patienten sollten Alendronsäure Aurobindo 10 mg Tabletten nur als
Ganzes
schlucken. Die Patienten sollen die Tablette nicht zerdrücken, nicht
kauen oder die
Tablette im Mund