Alendra 70 mg comprimate

Nchi: Moldova

Lugha: Kiromania

Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

Acid alendronicum

Inapatikana kutoka:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

ATC kanuni:

M05BA04

INN (Jina la Kimataifa):

Acidum alendronicum

Kipimo:

70 mg

Dawa fomu:

comprimate

Vitengo katika mfuko:

N4

Dawa ya aina:

cu prescripție

Viwandani na:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

Idhini ya tarehe:

2020-07-21

Taarifa za kipeperushi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALENDRA 70 MG COMPRIMATE
Acid alendronic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Alendra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Alendra
3.
Cum să luaţi Alendra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Alendra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ALENDRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Alendra comprimate este un medicament ce conține ca substanță
activă acidul alendronic (sub
formă de alendronat de sodiu).
Acidul alendronic aparţine unui grup de medicamente non-hormonale
denumite bifosfonaţi.
Alendra previne pierderea masei osoase, care apare la femei, după ce
au intrat în perioada de
menopauză şi ajută la reconstrucţia osului. Reduce riscul de
fractură a coloanei vertebrale şi de
fractură a şoldului.
Medicul dumneavoastră va prescris Alendra pentru a vă trata
osteoporoza. Alendra reduce riscul de
fractură a coloanei vertebrale şi de fractură a şoldului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ALENDRA
NU LUAŢI ALENDRA DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alendronat sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament;
-
dacă aveţi anumite probleme în regiunea esofagului (esofag –
parte a tubului digestiv care fa

Tabia za bidhaa

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Alendra 70 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine alendronat de sodiu echivalent cu 70 mg
acid alendronic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate de culoare albă sau aproape albă, formă
ovală, biconvexe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _
Tratamentul osteoporozei la femeile în post-menopauză. Alendra
reduce riscul de fracturi vertebrale
şi de şold.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
Doze
Doza recomandată este de un comprimat de 70 mg, o dată pe
săptămână.
Pacientele trebuie instruite ca, în cazul în care omit administrarea
unei doze de Alendra 70 mg, să
utilizeze un comprimat efervescent în dimineaţa imediat următoare,
după ce îşi amintesc. Pacientele
nu trebuie să utilizeze două comprimate efervescente
în aceeaşi zi, dar trebuie să revină
la
administrarea unui comprimat efervescent o dată pe săptămână,
aşa cum a fost iniţial programat, în
ziua aleasă de ele. Nu a fost stabilită durata optimă a
tratamentului cu bifosfonaţi în cazul
osteoporozei.
Necesitatea
continuării
tratamentului
trebuie
reevaluată
periodic,
în
funcţie
de
beneficiile şi riscurile potenţiale ale Alendra pentru fiecare
pacientă în parte, în special după o
perioadă de administrare de 5 ani sau mai mult.
_Utilizare la vârstnici _
În studiile clinice nu au fost observate diferenţe legate de
vârstă, cu privire la profilurile de
eficacitate şi de siguranţă ale acidului alendronic. Ca urmare, nu
este necesară ajustarea dozei la
vârstnici.
_Utilizare în insuficienţa renală _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu rata de filtrare
glomerulară (RFG) mai mare de 35
ml/min. Acidul alendronic nu este recomandat la pacienţii cu
insuficienţă renală, dacă RFG este sub
35 ml/min, deoarece nu există experienţă în acest sens.
_Utilizare