ALEA 40 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-03-2019
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-06-2018

Viambatanisho vya kazi:

Olmesartani medoxomilas,Amlodipini besilas

Inapatikana kutoka:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kanuni:

C09DB02

INN (Jina la Kimataifa):

Olmesartani medoxomilas,Amlodipini besilas

Kipimo:

40 mg / 10 mg

Dawa fomu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Dawa ya aina:

Resepti

Eneo la matibabu:

olmesartaanimedoksomiili ja amlodipiini

Idhini hali ya:

Myyntilupa peruuntunut

Idhini ya tarehe:

2009-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALEA 20 MG/5 MG
ALEA 40 MG/5 MG
ALEA 40 MG/10 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
olmesartaanimedoksomiili/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Alea on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alea-tabletteja
3.
Miten Alea-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Alea-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALEA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Alea sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, olmesartaanimedoksomiilia
ja amlodipiinia
(amlodipiinibesilaattina). Nämä molemmat lääkeaineet auttavat
alentamaan verenpainetta.
-
Olmesartaanimedoksomiili kuuluu angiotensiini II -reseptorin
salpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden
ryhmään, jotka alentavat verenpainetta vähentämällä verisuonten
supistusta.
-
Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun
lääkeryhmään. Amlodipiini estää
kalsiumia siirtymästä verisuonten seinämään, jolloin verisuonet
eivät voi supistua ja siten verenpaine
alenee.
Näiden kummankin aineen vaikutus vähentää verisuonten
supistumista, jolloin verisuonet rentoutuvat ja
verenpaine alenee.
Alea-tabletteja käytetään verenpaineen hoitoon potilaille, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävään
hoitotasapainoon olmesartaanimedoksomiilia tai amlodipiinia yksin
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 20 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.
Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.
Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Yksi Alea- kalvopäällysteinen tabletti sisältää
olmesartaanimedoksomiilia 40 mg ja amlodipiinibesilaattia
määrän, joka vastaa 10 mg amlodipiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Alea 20 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka läpimitta on
6 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu C73.
Alea 40 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Kermanvärinen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka
läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle puolelle on
kaiverrettu C75.
Alea 40 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Ruskehtavanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka
läpimitta on 8 mm ja jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu C77.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
2
Essentiaalisen hypertension hoito.
Alea on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole
saatu riittävästi hallintaan
olmesartaanimedoksomiilia tai amlodipiinia yksinään käytettynä
(ks. kohta 4.2 ja kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Alea-tablettien suositeltu annostus on yksi tabletti vuorokaudessa.
Alea 20 mg/5 mg -tabletit on tarkoitettu potilaille, joiden
verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
20 mg:n olmesartaanimedoksomiiliannoksella tai 5 mg:n
amlodipiini
                                
                                Soma hati kamili