ALBECORIN VACUNO 100 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA BOVINO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

ALBENDAZOL

Inapatikana kutoka:

CENAVISA S.L.

ATC kanuni:

QP52AC11

INN (Jina la Kimataifa):

ALBENDAZOL

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN ORAL

Tungo:

ALBENDAZOL 100

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

Frasco de 500 ml, Frasco de 1000 ml, Frasco de 5000 ml, Frasco de 1 litro, Bidón de 5 litros

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Bovino

Eneo la matibabu:

Albendazol

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Contraindicaciones especie 1: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 1: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 577832 Autorizado, 577833 Autorizado, 577834 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Frasco de 500 ml y 1 litro
Bidón de 5 litros
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBECORIN VACUNO 100 mg/ml Suspensión oral para bovino
2. COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Albendazol.............................................100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) ......................15 mg
Rojo Ponceau (E-124)
Suspensión de color rosa.
3. TAMAÑO DEL ENVASE
Frasco 500 ml
Frasco 1 l
Bidón 5 l
4. ESPECIES DE DESTINO
Bovino
5. INDICACIONESDE USO
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos gastrointestinales: _Ostertagia ostertagi, Trichostrongylus
axei, Trichostrong-_
_ylus colubriformis, Cooperia oncophora, Oesophagostomum radiatum,
Haemochus con-_
_tortus, Nematodirus helvetianus._
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus._
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica. _
6. CONTRAINDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
7. ADVERTENCIAS ESPECIALES
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Usar únicamente frente a cepas de _Fasciola hepatica _sensibles al
albendazol.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No está recomendado para el tratamiento de la fasciolosis aguda
causada por formas inmadu-
ras.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de re-
sistencias y que en el último caso,

Tabia za bidhaa

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALBECORIN VACUNO 100 mg/ml suspensión oral para bovino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Albendazol.............................................100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCI-
PIENTES Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA
INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA
ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E-1519)
15 mg
Rojo Ponceau (E-124)
Aromatizante (sacarina sódica (E-954);
ácido láctico (E-270); ácido cítrico (E-
330); glicerol (E-422); 1,2 Propanodiol
(E-1520))
Polisorbato 80
Oleato de sorbitán
Celulosa microcristalina /
Carboximeticelulosa sódica
Sorbitol líquido no cristalizable
Agua purificada
Emulsión de simeticona
Suspensión de color rosa.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos gastrointestinales: _Ostertagia ostertagi_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrong-_
_ylus colubriformis_, _Cooperia oncophora_, _Oesophagostomum
radiatum_, _Haemochus con-_
_tortus_, _Nematodirus helvetianus_.
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus_.
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_._ _
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_._ _
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No está recomendado para el tratamien