AKIPOR 6.3

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Viambatanisho vya kazi:

1 doza (2 mL) cjepiva sadržava: liofilzat: živi, modificirani virus bolesti Aujeszkog, gE, soj Bartha ≥106.3 CCID50; Diluent (uljni): tiomersal najviše 0,2 mg, uljni ekscipijent do 2,0 mL

Inapatikana kutoka:

ARNIKA VETERINA d.o.o., Vidikovac 20, 10000 Zagreb, Hrvatska

INN (Jina la Kimataifa):

1 dose (2 ml) of vaccine contains: liofilzat: life modified virus of a disease Aujeszkog, gE strain " Bartha ≥106.3 CCID50; Diluent (oil): tiomersal most 0.2 mg, oil ekscipijent to 2.0 ml

Dawa fomu:

liofilizat i uljni diluent za injekcijsku emulziju

Dawa ya aina:

DA

Viwandani na:

MERIAL SAS, 29, avenue Tony Garnier, 69007 LYON, FRANCE

Kundi la matibabu:

svinja

Eneo la matibabu:

imunološki VMP

Idhini hali ya:

Vrijedi

Idhini ya tarehe:

2012-05-11

Tabia za bidhaa

AXIPOR
b,3
liofilizat
i uljni
diluent
za
injekcijsku
emulziju
KLASA,:.
UP
/l-322-05II4
-01t'i
6
URBROJ:
525-10/1278-t4-2
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVO.ISTAVA
VMP
t/19
":'"*'^
(l(
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
AKIPOR
6.3,
liofilizat
i
uljni
diluent
za
injekcijsku
emulziju,
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
doza
(2
mL)
cjepiva
Akipor
6.3 sadriava:
I,ioJilizat:
Zivi,
modificirani
virus
bolesti
Aujeszkog,
gE-,
soj
Bartha
>
106r
CCID56
Diluent (uljni):
Tiomersal
Uljni
ekscipijent
AKIPOR
6,3
iiofilizat
i
uljni
diluent
za
injekcijsku
emutziju
KL
AS
A:
UP
I
I-322-0
5
/
1
4
-0
t
/
7
6
URBROJ:
525-10/1278-14-2
najvi3e
0,2
mg
do 2,0
mL
Pomoine
tvari:
Potpuni popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6. 1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Liofilizat
i
uljni
diluent
za
injekcijsku
emulziju.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4,1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Svinje.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
-
Aktivna
imunzacija
tovnih
svinja,
u
dobi
l0
tjedana
i
starijih,
u
svrhu
zastite
od infekcije
virusom
bolesti
Aujeszkoga
(smanjenje
gubitka
tjelesne
mase
i
umanjivanje
izludivanja
virusa).
-
Pasivna
imunizacija
novorodene
prasadi,
cijepljenjem
suprasnih
krmada
i
nazimica,
da
ih
se
zaStiti
od
infekcije virusom
bolesti
Aujeszkoga
(smanjenje
uginuia).
4.3
Kontraindikacije
Ne
smije
se
cijepiti
neciljne
vrste
Zivotinja.
Ne
smije
se
primjenjivati
jedinkama
preosjetrjivim
na
akrivnu
i
pomoine
tvari
cjepiva.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Nema
ih.
oZujak
2
'1ll(
2119
4.5
Posebne
mjere
predostroZnosti
za
primjenu
Posebne
mjere
predostroZnosti
za
primjenu
na
Zivotinjama
Smiju
se
cijepiti
samo
zdrave
svinje.
Prilikom
cijeptlenia
sa
Zivotinjama
treba
normalno
postupati'
priru,noU
n,.ujeinitit
protutijela
za
virus
bolesti
Aujeszkoga
neie
umanjiti
udinkovitost
cijepljenja.
Poselrne
mjere
predostroZnosti
koje
mora
poduzeti
osoba
koja
primjenjuje
veterinarsko-
medicinski
proizvod
na
Zivotinjama
Treba
postovati
pravila
aseptidnog
postupka
(koristiti
sterilne
brizgaljke
i
igle
bez
tragova
antiseptika
i/ili
d