Nchi: Kuba
Lugha: Kihispania
Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de memantina
Rottendorf Pharma GmbH, Alemania.
Hydrochloride memantine
20,0 mg
Comprimido recubierto
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AKATINOL® 20 MG DCI (Clorhidrato de memantina) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido recubierto FORTALEZA: 20,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVDC/PE/PVC/AL o PP/AL con 14 comprimidos recubiertos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Merz Pharmaceuticals GmbH, Alemania. FABRICANTE, PAÍS: Rottendorf Pharma GmbH, Alemania. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-038-N06 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 12 de febrero de 2015. COMPOSICIÓN: Cada comprimido recubierto contiene: Clorhidrato de memantina 20,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes con epilepsia, antecedentes de crisis convulsivas o en pacientes con factores de riesgo para padecer epilepsia. Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano. Estos compuestos actúan sobre el mismo sistema receptor que memantina y, por lo tanto, las reacciones adversas (principalmente las relacionadas con el sistema nervioso central [SNC]) pueden ser más frecuentes o más intensas (ver sección 4.5). Todos aquellos factores que aumenten el pH urinario (ver sección 5.2 “Eliminación”) pueden requerir una monitorización rigurosa del paciente. Entre estos factores se incluyen cambios drásticos en la dieta, por ejemplo de carnívora a vegetariana, o una ingesta masiva de tampones gástricos alcalinizantes. Asimismo, el pH urinario puede estar elevado en estados de acidosis tubular renal (ATR) o infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género _Proteus_. En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyer Soma hati kamili