AIRFLUSAN FORSPIRO 50MCG/500MCG Dávkovaný prášek k inhalaci

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Inapatikana kutoka:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Kipimo:

50MCG/500MCG

Dawa fomu:

Dávkovaný prášek k inhalaci

Njia ya uendeshaji:

Inhalační podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

SALMETEROL A FLUTIKASON

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0205589 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205590 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205592 Velikost balení: 6X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205588 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205591 Velikost balení: 4X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2014-11-12

Taarifa za kipeperushi

1
sp.zn. sukls274900/2018
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AIRFLUSAN
FORSPIRO 50 MIKROGRAMŮ/5
0
0 MIKROGRAMŮ
DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K INHALACI
salmeterolum, fluticasoni propionas
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
V
E, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK POU
ŽÍ
VAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Airflusan Forspiro a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Airflusan Forspiro používat
3. Jak se přípravek Airflusan Forspiro používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Airflusan Forspiro uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
AIRFLUSAN
FORSPIRO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Airflusan Forspiro se používá k léčbě:
•
astmatu
•
chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)
Toto
onemocnění
je
charakterizováno
přetrvávajícími
dechovými
obtížemi
způsobenými
zúženými
dýchacími
cestami,
často
doprovázenými
kašlem
a
zahleněním.
Tento
přípravek
snižuje
počet
znovuvzplanutí příznaků CHOPN.
Tento léčivý přípravek obsahuje dvě léčivé látky.
Salmeterol je látka s dlouhodobým účinkem, která rozšiřuje
dýchací cesty.
Flutikason je kortikosteroid, který snižuje otok a zánět v
plicích.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
AIRFLUSAN

Tabia za bidhaa

1
SP.ZN.SUKLS229970/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Airflusan Forspiro 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek
k inhalaci
Airflusan Forspiro 50 mikrogramů/500 mikrogramů dávkovaný prášek
k inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka přípravku Airflusan Forspiro 50
mikrogramů/250 mikrogramů obsahuje:
Pro 50 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka, dávkovaný prášek k
inhalaci:
salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni
propionas 250 mikrogramů.
Toto odpovídá dodané dávce:
salmeterolum 45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni
propionas 233 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy: 12,20 mg v
jedné odměřené dávce.
Jedna odměřená dávka přípravku Airflusan Forspiro 50
mikrogramů/500 mikrogramů obsahuje:
Pro 50 mikrogramů/500 mikrogramů/dávka, dávkovaný prášek k
inhalaci:
salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni
propionas 500 mikrogramů.
Toto odpovídá dodané dávce:
salmeterolum 45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni
propionas 465 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy: 11,95 mg v
jedné odměřené dávce.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dávkovaný prášek k inhalaci.
Bílý, homogenní prášek.
Dávkovaný prášek obsažený v blistru se podává pomocí
fialového umělohmotného inhalačního
přístroje.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_BRONCHIÁLNÍ ASTMA_
_ _
Přípravek Airflusan Forspiro je indikován k pravidelné léčbě
bronchiálního astmatu, hlavně tam, kde
je vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě
působícího agonisty
β
2
-adrenoreceptorů
a inhalačního kortikosteroidu).
K těmto pacientům patří:
-
nemocní s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby
inhalačními
kortikosteroidy a krátkodobě působícími agonisty
β
2
adrenoreceptorů.
nebo
-
nemocní