AIRBIR 6/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL, 60 KPS

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

arformoterol tartarat/budesonid

Inapatikana kutoka:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kanuni:

R03AK07

INN (Jina la Kimataifa):

AR tartrate formoterol/budesonide

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1
KULLANMA TALİMATI
AİRBİR 6/400 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN KAPSÜL
YUTULMAZ. AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül 6 mcg arformoterole
eşdeğer 9 mcg
arformoterol tartarat ve 400 mcg budesonid içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_AİRBİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_AİRBİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_AİRBİR NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_AİRBİR’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
AİRBİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AİRBİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. İki farklı
aktif madde olan arformoterol tartarat
ve budesonidi tek bir inhalatör içinde içerir. AİRBİR, 6 mcg
arformoterole eşdeğer 9 mcg
arformoterol tartarat ve 400 mcg budesonid içermektedir.
AİRBİR 6/400 mcg, 60 ve 120 inhaler kapsül içeren PVC/PVDC/Alü
blister ambalajlarda bulunur
ve 1 adet inhalasyon cihazı içerir.

Budesonid “kortikosteroid” olarak adlandırılan bir grup ilaca
dahildir. Akciğerlerinizdeki
şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösterir.

Arformoterol tartarat “uzun etkili beta-agonistler” veya
“bronkodilatörler” olarak adlandır�

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AİRBİR 6/400 mcg inhalasyon için toz içeren kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Arformoterol tartarat*
9 mcg
Budesonid
400 mcg
*6 mcg Arformoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
12,5910 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Kapak şeffaf, gövde natural transparan kapsül içinde beyaz toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını
azaltır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Astım
AİRBİR’in içindeki maddelerin dozu her hasta için farklıdır ve
hastalığın şiddetine göre
belirlenmelidir. Bu durum, sadece tedaviye kombinasyon ile
başlandığında değil, idame doz
ayarlanırken de göz önünde tutulmalıdır. Hasta, kombinasyon
preparatının içindeki dozların
dışında bir doz kombinasyonuna gereksinim duyarsa uygun dozda beta
2
-agonist ve/veya
kortikosteroidi tek başına içeren preparatlar reçete edilmelidir.
AİRBİR’in bu formu sadece
idame tedavisinde kullanılır. Semptom giderici tedavi olarak
verilemez.
2
Önerilen dozlar:
Erişkinler (18 yaş ve üzeri):
_ _
Günde iki kez 1 inhalasyon. Bazı hastalar için, günde toplam iki
kez 2 inhalasyon dozunu
aşmamak üzere daha yüksek doz kullanılması gerekebilir.
Adolesanlar (12-17 yaş):
_ _
Günde iki kez 1 inhalasyon.
Hasta düzenli olarak hekim tarafından kontrol edilerek tedavi,
etkili en düşük AİRBİR dozu
ile sürdürülmelidir. Doz titre edilerek semptomların denetiminin
sürdürülebildiği etkili en
düşük doza ulaşılmalıdır. Önerilen en düşük doz ile
semptomatik kontrol elde edildikten sonra
inhalasyon yoluyla kullanılan kortikosteroidlerle tek başına tedavi
d