Agomelatin-Servier 25 mg comprimé pelliculé

Nchi: Uswisi

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

agomelatinum

Inapatikana kutoka:

Servier (Suisse) SA

ATC kanuni:

N06AX22

INN (Jina la Kimataifa):

agomelatinum

Dawa fomu:

comprimé pelliculé

Tungo:

agomelatinum 25 mg, lactosum monohydricum 61.84 mg, maydis amylum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, acidum stearicum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pellicule: hypromellosum, macrogolum 6000, glycerolum, magnesii stearas, E 171, E 172 (flavum), encre: lacca, propylenglycolum, E 132 pro compresso obducto corresp. natrium 0.1638 mg.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Traitement des épisodes dépressifs chez l'adulte, Traitement du trouble de l'anxiété généralisée chez l'adulte

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Agomelatin Servier® 25 mg
Qu'est-ce que Agomelatin Servier 25 mg et quand doit-il être
utilisé?
Quand Agomelatin Servier 25 mg ne doit-il pas être pris?
Agomelatin Servier 25 mg peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Agomelatin Servier 25 mg?
Quels effets secondaires Agomelatin Servier 25 mg peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Agomelatin Servier 25 mg?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Agomelatin Servier 25 mg? Quels sont les emballages
à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre/utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire
à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Agomelatin Servier® 25 mg
Servier (Suisse) SA
Qu'est-ce que Agomelatin Servier 25 mg et quand doit-il être
utilisé?
Agomelatin Servier 25 mg qui contient le principe actif agomélatine
appartient à un groupe de
médicaments appelés antidépresseurs et il est utilisé dans le
traitement de la dépression ou du trouble
anxieux généralisé chez l'adulte.
La dépression est un trouble persistant de l'humeur qui perturbe la
vie quotidienne. Les symptômes de la
dépression varient d'une personne à l'autre, mais comprennent
souvent une profonde tristesse, une
impression de vide et/ou

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Agomelatin Servier® 25 mg
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Agomelatin Servier® 25 mg
Servier (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Agomélatine.
Excipients
Noyau: lactose monohydraté (61.84 mg), amidon de maïs, povidone K30,
glycolate d'amidon sodique de type
A, correspondant à 0.1638 mg de sodium, acide stéarique, stéarate
de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000,
glycérol, stéarate de magnésium, oxyde
de fer jaune (E172).
Encre d'impression: gomme laque, propylène glycol (E1520), indigotine
(E132).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'agomélatine.
Comprimé pelliculé de forme oblongue, de couleur jaune-orangé, avec
le logo de la société imprimé en bleu
sur une face.
Indications/Possibilités d’emploi
Agomelatin Servier 25 mg est indiqué dans le traitement:
·des épisodes dépressifs chez l'adulte selon ICD-10 (respectivement
une dépression majeure selon DSM-IV)
suivi d'une thérapie de maintien de 6 à 12 mois chez les patients
dont la symptomatique dépressive a bien
réagi à l'agomélatine dans la phase aiguë du traitement;
·du trouble anxieux généralis�