AGAPURIN 20MG/ML Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1957 PENTOXIFYLIN

Inapatikana kutoka:

Zentiva a.s., Bratislava Array

ATC kanuni:

C04AD03

INN (Jina la Kimataifa):

1957 PENTOXIFYLIN

Kipimo:

20MG/ML

Dawa fomu:

Injekční roztok

Njia ya uendeshaji:

Intravenózní podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

PENTOXIFYLIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0053200 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-05-13

Taarifa za kipeperushi

1/4
SP.ZN. SUKLS244875/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽ
IVATELE
AGAPURIN 20 MG/ML
INJEKČNÍ ROZTOK
pentoxifyllinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVÁ
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁ
S D
ŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Agapurin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Agapurin
používat
3.
Jak se přípravek Agapurin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Agapurin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK AGAPURIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Agapurin obsahuje léčivou látku pentoxifylin.
Pentoxifylin patří mezi tzv. vazodilatancia, léčiva
rozšiřující cévy. Rozšířením cév pentoxifylin
zvyšuje průtok krve, dále zlepšuje mikrocirkulaci působením na
červené krvinky, tlumí shlukování
krevních destiček a zabraňuje aktivaci bílých krvinek
(neutrofilů).
Pentoxifylin zlepšuje zásobování tkání kyslíkem a umožňuje
lepší využití v okrajových, nedostatečně
prokrvených částech těla.
Tento přípravek se používá při léčbě následujících
onemocnění:
-
poruchy krevního zásobení periferních cév arteriosklerotického,
diabetického a zánětlivého
původu;
-
dystrofické poruchy (změny na dolních končetinách při cévní
nedosta

Tabia za bidhaa

1/5
SP.ZN. SUKLS244875/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Agapurin 20 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje pentoxifyllinum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORM
A
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok prakticky prostý
částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Periferní arteriální a arteriovenózní poruchy krevního
zásobení na arteriosklerotickém,
-
diabetickém a zánětlivém podkladu (ateroskleróza s claudicatio
intermitens, diabetické
angiopatie, thrombangitis obliterans);
-
dystrofické poruchy (posttrombotický syndrom, ulcus cruris,
gangréna, omrzliny) a
-
angioneuropatie (parestézie, akrocyanóza, morbus Raynaud);
-
chronická cerebrovaskulární onemocnění;
-
poruchy krevního zásobení očí (akutní a chronická
nedostatečnost prokrvení sítnice a
-
cévnatky);
-
akutní funkční poruchy vnitřního ucha.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
A) i.v. injekce:
50-100 mg v 5 ml chloridu sodného, pomalu aplikovat v průběhu
několika minut.
B) i.v. infuze:
100 mg v 250-500 ml chloridu sodného během 90-180 minut.
Doporučená denní dávka je 400 mg/den. U těžkých forem ICHDK
1200 mg/den.
Pediatrická populace:
U dětí a dospívajících do 18 let je málo klinických
zkušeností, a proto se nedoporučuje pentoxifyllin
podávat. Pokud však zdravotní stav dítěte (resp.
dospívajícího) vyžaduje užívání přípravku, je třeba
zvážit poměr rizika a benefitu z terapie a dodržovat výše
uvedené indikace a kontraindikace.
U pacientů se sníženou funkcí jater a ledvin je třeba dávku
redukovat.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
hypersenzitivita na léčivou látku, metylxantiny nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou
v bodě 6.1;
2/5
-
pacienti po nedávném mozkovém nebo jiném klinicky významném
krvácení;
-
pacienti s intenzivním krvácením do sítnice.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽIT�