AG-TOPIRAMATE TABLETS Comprimé
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
30-03-2023
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Viambatanisho vya kazi:
Topiramate
Inapatikana kutoka:
ANGITA PHARMA INC.
ATC kanuni:
N03AX11
INN (Jina la Kimataifa):
TOPIRAMATE
Kipimo:
200MG
Dawa fomu:
Comprimé
Tungo:
Topiramate 200MG
Njia ya uendeshaji:
Orale
Vitengo katika mfuko:
100
Dawa ya aina:
Prescription
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938006; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2023-03-30
Tabia za bidhaa
_AG-Topiramate Tablets _
_Page 1 de 80 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-TOPIRAMATE TABLETS
Comprimés de topiramate
Comprimés dosés à 25, 100 et 200 mg, voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date d’approbation initiale:
30 mars, 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272943
_AG-Topiramate Tablets _
_Page 2 de 80 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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4
1
INDICATIONS
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4
Enfants
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4
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
Considérations posologiques
....................................................................................
5
Dose recommandée et modification posologique
..................................................
5
Administration
..............................................................................................................
8
Dose oubliée
.....................................................
Soma hati kamili
