AFFEX Capsules Hard 20 Base Milligrams

Nchi: Ayalandi

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Viambatanisho vya kazi:

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Co. Ltd

Kipimo:

20 Base Milligrams

Dawa fomu:

Capsules Hard

Idhini ya tarehe:

2005-09-30

Tabia za bidhaa

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Affex 20 mg Hard Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains Fluoxetine 20 mg (as Fluoxetine Hydrochloride).
Excipients: Contains Soya Lecithin
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
A hard, gelatin capsule with a light-green opaque cap and a yellow opaque body. The capsule is marked ‘F20’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
_Major depressive episodes._
_Obsessive-compulsive disorder._
_Bulimia nervosa: _Affex is indicated as a complement of psychotherapy for the reduction of binge-eating and purging
activity.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration to adults only.
MAJOR DEPRESSIVE EPISODES:
Adults and the elderly: 20mg/day to 60mg/day. A dose of 20mg/day is recommended as the initial dose. Although there
may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, a dose increase may be considered after three
weeks if there is no response.
In agreement with the consensus statement of the WHO, antidepressant medication should be continued for at least six
months.
OBSESSIVE-COMPULSIVE DISORDER (OCD):
Adults and the elderly: 20 mg/day to 60 mg/day. A dose of 20 mg/day is recommended as the initial dose. Although
there may be an increased potential for side effects at higher doses, a dose increase maybe considered after two weeks
if there is no response. If no improvement is observed within ten weeks, treatment with fluoxetine should be
reconsidered. If a good therapeutic response has been obtained, treatment can be continued at a dosage adjusted on an
individual basis. While there are no systematic studies to answer the question of how long to continue fluoxetine
treatment, OCD i