Aerivio Spiromax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2020

Viambatanisho vya kazi:

salmeterol xinafoate, fluticasone propionaat

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

salmeterol, fluticasone propionate

Kundi la matibabu:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Eneo la matibabu:

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma

Matibabu dalili:

Aerivio Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja vanemad. AsthmaAerivio Spiromax on näidustatud regulaarne ravi patsientidel, kellel on raske astma kui kombinatsiooni kasutamine toote (inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 agonist) on asjakohane:patsientidel ei ole piisavalt ohjatud kohta madalama tugevus kortikosteroidi koostisega toode orpatients juba kontrollitud suure annuse inhaleeritava kortikosteroidi ja pika toimeajaga β2 agonisti. Krooniline Obstruktiivne kopsuhaigus (COPD)Aerivio Spiromax on näidustatud sümptomaatiline ravi patsientidel, kellel COPD), koos FEV1.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2016-08-18

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
30
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AERIVIO SPIROMAX 50 MIKROGRAMMI/500 MIKROGRAMMI/ANNUSES
INHALATSIOONIPULBER
salmeterool/flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Aerivio Spiromax ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aerivio Spiromax’i kasutamist
3.
Kuidas Aerivio Spiromax’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aerivio Spiromax’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AERIVIO SPIROMAX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aerivio Spiromax sisaldab kahte ravimit, salmeterooli ja
flutikasoonpropionaati.

Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid
aitavad hoida kopsudes olevaid
hingamisteid avatuna. See lihtsustab õhu sisse- ja väljavoolu. Toime
kestab vähemalt 12 tundi.

Flutikasoonpropionaat on kortikosteroid, mis vähendab turset ja
ärritust kopsudes.
Teie arst määras selle ravimi kas

raske astma korral õhupuuduse ja hingeldushoogude ennetamiseks
või

kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) korral sümptomite
ägenemise vähendamiseks.
Aerivio Spiromax’i tuleb kasutada iga päev arsti juhiste kohaselt.
Sellega tagate ravimi toimimise teie astma
või KOK-i kontrolli all hoidmisel.
AERIVIO SPIROMAX AITAB ENNETADA ÕHUPUUDUSE JA HINGELDUSHOOGUSID.
SELLEGIPOOLEST EI TOHI AERIVIO
SPIROMAX’I KASUTADA ÕHUPUUDUSE VÕI HINGELDUSHOOGUDE
LEEVENDAMISEKS. SEL JUHUL TULEB KASUTADA
KIIRETOIMELISE „LEE
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aerivio Spiromax 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks mõõdetud annus sisaldab 50 mikrogrammi salmeterooli
(salmeteroolksinafoaadina) ja 500 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
Üks inhaleeritav annus (huulikust saadav annus) sisaldab 45
mikrogrammi salmeterooli
(salmeteroolksinafoaadina) ja 465 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber.
Valge pulber.
Valge inhalaator poolläbipaistva kollase huulikukattega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Aerivio Spiromax on näidustatud kasutamiseks ainult 18-aastastel ja
vanematel täiskasvanutel._ _
Astma
Aerivio Spiromax on näidustatud regulaarseks raviks raske astmaga
patsientidele, kui kombinatsioonravimite
(inhaleeritavad kortikosteroidid ja pikatoimelised β
2
-agonistid) kasutamine on asjakohane:
-
patsientidele, kellel väiksemas annuses kortikosteroide sisaldav
kombinatsioonravim ei taga
piisavat kontrolli haiguse üle
või
-
patsientidele, kellel suures annuses inhaleeritav kortikosteroid ja
pikatoimeline β
2
-agonist tagavad
piisava haiguse kontrolli.
Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus
Aerivio Spiromax on näidustatud sümptomaatiliseks raviks kroonilise
obstruktiivse kopsuhaigusega
patsientidele, kellel enne bronhodilataatori kasutamist on FEV
1
< 60% eeldatavast normist, kellel on
anamneesis korduvad ägenemised ning väljendunud sümptomid püsivad
vaatamata regulaarsele ravile
bronhodilataatoritega.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Aerivio Spiromax on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel
täiskasvanutel.
Aerivio Spiromax ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja
noorematel lastel ega noorukitel vanuses
13...17 eluaastat.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
Annustamine
Manustamistee: inhalatsi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi salmeterol xinafoate, fluticasone propionaat

salmeterol xinafoate, fluticasone propionaat

ATC kanuni R03AK06

R03AK06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) salmeterol, fluticasone propionate

salmeterol, fluticasone propionate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-01-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aerivio Spiromax salmeterol xinafoate, fluticasone propionaat salmeterol, propionate

Aerivio Spiromax salmeterol xinafoate, fluticasone propionaat salmeterol, propionate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aerivio Spiromax