Aer med. Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Luft zur medizinischen Anwendung

Inapatikana kutoka:

Westfalen Aktiengesellschaft (3143421)

ATC kanuni:

V03AN05

INN (Jina la Kimataifa):

Air for medical use

Dawa fomu:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Tungo:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet; Luft zur medizinischen Anwendung (27486) 1,225 Gramm

Njia ya uendeshaji:

zur Inhalation

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2019-08-16

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AER MED. WESTFALEN 100 % GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET
Luft zur medizinischen Anwendung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Gebrauchsinformation ersetzt nicht die Beratung durch Ihren
Narkosearzt oder den Arzt, der
speziell dafür ausgebildet ist, Sie während des Eingriffs oder auf
der Intensivstation zu versorgen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aer med. Westfalen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aer med. Westfalen beachten?
3.
Wie ist Aer med. Westfalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aer med. Westfalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AER MED. WESTFALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aer med. Westfalen enthält Luft, die zur Inhalation bestimmt ist. Es
wird zur Vermeidung eines
Sauerstoffmangels (Hypoxie) angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AER MED. WESTFALEN BEACHTEN?
AER MED. WESTFALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
Es sind keine Situationen bekannt, in denen Aer med. Westfalen nicht
angewendet werden darf.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aer med. Westfalen
anwenden.
−
Vor einer Behandlung mit Aer med. Westfalen muss sichergestellt sein,
dass die Verabreichung
bei U

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aer med. Westfalen 100 % Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,00 Liter Gas enthält bei einem Druck von 1,013 bar und 15 °C 1,225
g Luft zur medizinischen
Anwendung.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aer med. Westfalen wird zur Prävention einer Hypoxie angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flussrate und Dauer der Anwendung müssen je nach Ursache der Hypoxie
bestimmt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Aer med. Westfalen darf bei Patienten jeden Alters angewendet werden.
Art der Anwendung
Aer med. Westfalen wird mit der eingeatmeten Luft unter Verwendung
spezieller Ausrüstung zugeführt.
Mit dieser Ausrüstung wird Aer med. Westfalen dem eingeatmeten
Gasgemisch beigemischt; nach dem
Ausatmen wird die Luft, die nicht resorbiert wurde, an die
Umgebungsluft abgegeben (sogenanntes
„non-rebreathing system“). Insbesondere während einer Narkose
wird häufig eine Spezialausrüstung
verwendet, die einen mehr oder weniger großen Anteil des ausgeatmeten
Gasgemisches in das
Beatmungssystem zurückführt und ein erneutes Einatmen erlaubt
(sogenanntes „rebreathing system“).
Informationen zu Gebrauch und Handhabung, siehe Abschnitt 6.6.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Aer med. Westfalen kann den Patienten nur mit Umgebungsdruck
verabreicht werden.
Die Verabreichung von Aer med. Westfalen unter Druck kann eine
Dekompressionskrankheit (infolge
des Stickstoffeffekts) und Sauerstoffintoxikation hervorrufen.
Wenn Aer med. Westfalen mit anderen inhalierbaren Gasen gemischt wird,
muss der Sauerstoffanteil in
der eingeatmeten Gasmischung (Fraction of inspired Oxygen, FiO
2
) bei mindestens 21 % v/v liegen. In
der Praxis bedeutet dies: Wenn das Produkt Bestandteil einer
Gasmischung ist, muss Sauerstoff eine der
weiteren Komponenten sein.
2
Bei sehr