ADVIL ULTRA 200 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

IBUPROFENUM

Inapatikana kutoka:

HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

IBUPROFENUM

Kipimo:

200mg

Dawa fomu:

CAPS. MOI

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

HALEON ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Bidhaa muhtasari:

8319/2015/04 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al-hartie x 10 caps. moi; 8319/2015/03 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al-hartie x 2 caps. moi; 8319/2015/02 Cutie cu 1 blist. PVDC-PE-PVC/Al x 10 caps. moi; 8319/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVDC-PE-PVC/Al x 2 caps. moi

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8319/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ADVIL ULTRA 200 MG CAPSULE MOI
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile pentru febră şi 5 zile pentru dureri nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Advil Ultra şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advil Ultra
3.
Cum să utilizaţi Advil Ultra
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Advil Ultra
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADVIL ULTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Advil Ultra aparţine grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS)
şi sunt folosite pentru a calma durerea şi a reduce inflamaţia şi
febra. Datorită formei capsulelor moi
substanţa activă este absorbită de organism de1,25-2,5 ori mai
repede decât în cazul tabletelor. Pentru
ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată, durerilor
osteoarticulare şi musculare (inclusiv
tendinite, bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, cefaleei,
migrenei (tratament şi profilaxie), algiilor
dentare, dismenoreei, febrei şi pentru ameliorarea simptomelor
răcelii şi gripei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ADVIL ULTRA
NU UTILIZAŢI

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8319/2015/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Advil Ultra 200 mg capsule moi
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale conţine ibuprofen 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare capsulă conţine sorbitol lichid
parțial deshidratat (E 420) : 89,77 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă moale.
Capsule ovale, translucide, de culoare verde, conţinând un lichid
limpede, imprimate cu logo-ul ,,Advil”, cu
cerneală albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă şi moderată,
durerilor osteoarticulare şi musculare (inclusiv
tendinite, bursite, luxaţii, entorse), durerilor de spate, cefaleei,
migrenei (tratament şi profilaxie), algiilor
dentare, dismenoreei, febrei şi pentru ameliorarea simptomelor
răcelii şi gripei.
Advil Ultra este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru toate indicaţiile terapeutice:
_Adulţi, vârstnici şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _
1 capsulă la fiecare 4-6 ore, după cum este nevoie.
_ _
Nu se vor administra mai mult de 6 capsule (1200 mg) în 24 de ore.
_Copii: _
Advil Ultra este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vez
pct. 4.3).
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică: _
Se recomandă precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală sau
hepatică. Adecvarea, dozele şi durata
tratamentului trebuie stabilite pentru fiecare pacient în parte. Doza
trebuie să fie cât mai mică cu putinţă (vezi
şi pct. 4.4).
2
Mod de administrare
Administrare orală
Capsulele se înghit întregi, cu apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
Utilizarea la pacienţii cu hipersensibilitate
cunoscută (rinită, crize de astm bronşic, u