Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxorubicin
Pfizer Kft.
L01DB01
doxorubicin
1x 5ml injekciós üvegben 1x25ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04351 / 01 - I - TT - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - OGYI-T-04351 / 02 - I - TT - igen
Önálló teljes
1995-02-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADRIBLASTINA PFS/RTU 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ doxorubicin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Adriblastina és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Adriblastina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Adriblastina-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Adriblastina-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADRIBLASTINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Adriblastina a citotoxikus hatású készítmények csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy el tudja pusztítani azokat a sejteket, melyek kóros mértékű szaporodása és növekedése súlyos betegség kialakulásához vezet. Szükség esetén kezelőorvosa részletesebb felvilágosítást ad a gyógyszerről. Az Adriblastina a következő rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazható: emlődaganat tüdődaganat pajzsmirigydaganat petefészek-daganat csont- és lágyrész eredetű rosszindulatú daganat (sarcoma) nyirokszövet-daganat (Hodgkin- és non-Hodgkin-limfóma) heveny fehérvérűség (limfoid és myeloid leukémia) az idegrendszer rosszindulatú daganatos megbetegedése (neuroblasztóma) vesedaganat, (Wilms-tumor - főleg gyermekkorban je Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Adriblastina PFS/RTU 2 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg doxorubicin-hidroklorid milliliterenként. 10 mg doxorubicin-hidroklorid 5 ml-es injekciós üvegenként. 50 mg doxorubicin-hidroklorid 25 ml-es injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, piros színű, steril, szemmel látható részecskéktől mentes, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Emlő, tüdő-, pajzsmirigy-, petefészek carcinoma; csont és lágyszövet sarcoma; Hodgkin- és non-Hodgkin- lymphoma; akut lymphoid- és myeloid leukémia; neuroblastoma; Wilms-tumor. Átmeneti sejtes hólyag carcinoma profilaktikus (transurethralis resectiót követő), valamint terápiás kezelése - intravesicalisan. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Intravénásan, intraartériásan és intravesicalisan alkalmazható mono-, illetve kombinált terápiában. _Intravénás alkalmazás _ - _monoterápiában_ általában 60-90 mg/testfelület m 2 - egy ciklusra vonatkoztatva - (egy adagban vagy 2-3 egymást követő napon 2, ill. 3 részre osztva, vagy az első és nyolcadik napon), vagy 20 mg/ testfelület m 2 hetente egyszer. Elsősorban gyermekgyógyászatban alkalmazható a 30 mg/testtömeg m 2 doxorubicin három egymást követő napon át történő adagolása 4 hetenként ismételve; - _kombinált terápiában _egyéb myelosuppressiv citosztatikumokkal, a fokozott toxicitás veszélye miatt az adag általában 30-60 mg/ testfelület m 2 3 hetenként. A doxorubicin 3 hetenként egy adagban történő alkalmazása kevésbé toxikus, míg a 3 napra elosztott adagolás hatásosabbnak bizonyult a nagyobb toxicitás veszélye mellett. Tapasztalatok szerint a hetenként egy adagban (10-20mg/m 2 ) történő alkalmazás ugyanolyan hatásos, de kevésbé cardiotoxikus, mint a 3 hetenként történő adagolás. _A doxorubicin összadagja nem haladhatja meg az 550 mg/m_ _2_ _-t._ _Dózismódosít Soma hati kamili