Adrenaline (HCL) Sterop 0.8 mg/1 ml inj. opl. s.c./i.v./i.m. amp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Epinefrinehydrochloride 1 mg/ml - Eq. Epinefrine 0,8 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC kanuni:

C01CA24

INN (Jina la Kimataifa):

Epinephrine Hydrochloride

Kipimo:

0,8 mg/1 ml

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

Epinefrinehydrochloride 1 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Eneo la matibabu:

Epinephrine

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 325726-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023851050 - CNK-code: 2596492 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325726-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023853696 - CNK-code: 2585800 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325726-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2585792 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325726-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05425023853993 - CNK-code: 2585818 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325726-05 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05425023851067 - CNK-code: 2584118 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 325726-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2008-10-20

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADRENALINE (HCL) STEROP 0,4 MG /1ML
ADRENALINE (HCL) STEROP 0,8 MG /1ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
ADRENALINE (LEVORENINE, EPINEFRINE)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is ADRENALINE (HCl) STEROP en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u ADRENALINE (HCl) STEROP niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u ADRENALINE (HCl) STEROP?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u ADRENALINE (HCl) STEROP?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADRENALINE (HCL) STEROP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Dit geneesmiddel bevat epinefrine (adrenaline), een alfa- en
bèta-sympathicomimeticum. Dat is een
geneesmiddel voor de behandeling van hypotensie.
Epinefrine (Adrenaline) voor injectie is geïndiceerd voor:
- uiterste spoed ten gevolge van een hartstilstand om de hartslag
opnieuw op gang te krijgen.
- behandeling van ernstige allergische reacties op insectensteken of
beten, geneesmiddelen, voedsel
of andere stoffen.
2.
WANNEER MAG U ADRENALINE (HCL) STEROP NIET GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ADRENALINE (HCL) STEROP NIET GEBRUIKEN?
_- _
U bent allergisch of u denkt dat u allergisch bent voor epinefrine of
voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
In alle
spoedomstandigheden moet de arts rekening houden met

Tabia za bidhaa

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ADRENALINE (HCL) STEROP 0,4 MG /1ML
ADRENALINE (HCL) STEROP 0,8 MG /1ML
OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
ADRENALINE (HCl) STEROP 0,4 mg /1ml bevat 0,4 mg Epinefrine base per
ml overeenkomend
met Epinefrinechloorhydraat 0,5 mg per ml
ADRENALINE (HCl) STEROP 0,8 mg /1ml
bevat 0,8 mg Epinefrine base per ml overeenkomend
met Epinefrinechloorhydraat 1 mg per ml.
Hulpstof met bekend effect : elke 1ml ampul van dit geneesmiddel bevat
maximum 1mg
natriummetabisulfiet (E223).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie SC – IM – IV.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epinefrine is geïndiceerd voor de spoedbehandeling van:

Anafylactische of anafylactoïde shock ten gevolge van een ernstige
overgevoeligheidsreactie op
een geneesmiddel, voedingsstof of insectenbeet (horzel, wesp, bij).

Hartstilstand.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
INTRAVENEUZE TOEDIENING MOET PLAATSVINDEN IN EEN GESPECIALISEERDE
ZORGEENHEID EN UITGEVOERD
WORDEN DOOR ERVAREN PERSONEN EN ONDER MEDISCH TOEZICHT.
Noch bij de behandeling van anafylactische shock, noch tijdens
reanimatie mag Epinefrine alleen
gebruikt worden. Het moet steeds deel uitmaken van een welbepaald
behandelingsprotocol. Bij
behandeling van anafylactische shock met hypotensie wordt de oplossing
van 1 mg/1ml (1:1000)
Epinefrine bij voorkeur langs I.M. weg toegediend omwille van de
aanvaardbare risico-
batenverhouding in dergelijke omstandigheden en de goede resorptie
_._
Page 1 de 12
D
OSERING
BIJ
VOLWASSENEN
_Dosering bij anafylactische reactie_
LANGS I.M. WEG: DOSERING VAN 10 MICROGRAM/KG
LANGS I.V. WEG: VERDUNNING VAN 1:10.000 OF MEER (1:100.000) VAN DE
EPINEFRINEOPLOSSING.
AANBEVOLEN DOSERING: TOT 5 MICROGRAM/KG OVER 5 À 10 MINUTEN.
In geval van matige anafylactische reactie (die zich klinisch kan
uiten als shock, longoedeem of
typische ademhalingsmoeilijkhe