Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Adrenalina
MONICO S.P.A.
C01CA24
Adrenaline
"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETT
N
Adrenalina
030780047 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030780035 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030780023 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030780011 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore adrenalina monico 0,5 mg/ml soluzione iniettabile 1 mg/ml soluzione iniettabile adrenalina Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è adrenalina monico e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare adrenalina monico 3. Come usare adrenalina monico 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare adrenalina monico 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è adrenalina monico e a cosa serve Adrenalina monico contiene il principio attivo adrenalina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti adrenergici e dopaminergici. Adrenalina monico può essere usato in situazioni di emergenza per trattare lo shock anafilattico, un’improvvisa reazione allergica, potenzialmente letale, e l’angioedema, caratterizzato da gonfiore del volto, labbra, lingua, e difficoltà respiratorie, causate da punture o morsi di insetti, da alimenti, farmaci o altre sostanze. 2. Cosa deve sapere prima di usare adrenalina monico Non usi adrenalina monico - se è allergico all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un collasso, dovuto a gravi problemi di circolazione (shock); - se soffre di malattie al cuore come il cuore ingrossato (ipertrofia cardiaca) o alterazione dei battiti (aritmie); - se ha danni al cervello (danno cerebrale organico); - se soffre di problemi di circolazione d Soma hati kamili
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE adrenalina monico 0,5 mg/ml soluzione iniettabile adrenalina monico 1 mg/ml soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA adrenalina monico 0,5 mg/ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene Principio attivo: adrenalina 0.5 mg adrenalina monico 1 mg/1 ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene Principio attivo: adrenalina 1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Shock anafilattico o angioedema. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Adulti ed adolescenti (12-18 anni di età) Una dose di 0,5-1 mg per somministrazione intramuscolare, da ripetersi ogni 10 minuti, considerando la pressione sanguigna e le pulsazioni, fino ai primi segni di miglioramento Nel caso in cui il paziente sia in condizioni gravi ed esistano dubbi riguardo l’assorbimento in seguito a somministrazione intramuscolare, l’adrenalina può essere somministrata lentamente per via endovenosa ad una dose di 0,5 mg con una velocità di infusione pari a 100 mcg/min, usando una diluzione 1:10.000 (ad esempio, diluzione 1:10 nel caso di una siringa). Adolescenti prepuberali o a ridotto accrescimento Utilizzare dosi ridotte alla metà (250 mcg). Bambini (età inferiore a 12 anni) Fino a 6 mesi: 50 mcg per somministrazione intramuscolare. Da 6 mesi a 6 anni: 120 mcg per somministrazione intramuscolare (dosaggio per bambini robusti; per bambini sottopeso usare metà dose). Da 6 a 12 anni: 250 mcg per somministrazione intramuscolare. Nel caso in cui il bambino sia in condizioni gravi ed esistano dubbi riguardo l’assorbimento in seguito a somministrazione intramuscolare, l’adrenalina può essere somministrata molto lentamente per via endovenosa ad una dose di 10 mcg/kg usando una diluizione 1:10.000 (ad esempio diluzione 1:10 nel caso di una siringa). E’ necessario un costante monitoraggio per assicurarsi che sia utilizzata Soma hati kamili