ADRENALINA MONICO

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-12-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
29-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Adrenalina

Inapatikana kutoka:

MONICO S.P.A.

ATC kanuni:

C01CA24

INN (Jina la Kimataifa):

Adrenaline

Vitengo katika mfuko:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 1 ML; "0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETT

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Adrenalina

Bidhaa muhtasari:

030780047 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030780035 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030780023 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030780011 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
adrenalina monico
0,5 mg/ml soluzione iniettabile
1 mg/ml soluzione iniettabile
adrenalina
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos’è adrenalina monico e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare adrenalina monico
3. Come usare adrenalina monico
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare adrenalina monico
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è adrenalina monico e a cosa serve
Adrenalina monico contiene il principio attivo adrenalina, che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati agenti adrenergici e dopaminergici.
Adrenalina monico può essere usato in situazioni di emergenza per
trattare lo
shock anafilattico, un’improvvisa reazione allergica, potenzialmente
letale, e
l’angioedema, caratterizzato da gonfiore del volto, labbra, lingua,
e difficoltà
respiratorie, causate da punture o morsi di insetti, da alimenti,
farmaci o altre
sostanze.
2. Cosa deve sapere prima di usare adrenalina monico
Non usi adrenalina monico
-
se è allergico all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha un collasso, dovuto a gravi problemi di circolazione (shock);
-
se soffre di malattie al cuore come il cuore ingrossato (ipertrofia
cardiaca) o
alterazione dei battiti (aritmie);
-
se ha danni al cervello (danno cerebrale organico);
-
se soffre di problemi di circolazione d
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
adrenalina monico 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
adrenalina monico 1 mg/ml soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
adrenalina monico 0,5 mg/ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene
Principio attivo:
adrenalina 0.5 mg
adrenalina monico 1 mg/1 ml soluzione iniettabile
Ogni fiala contiene
Principio attivo:
adrenalina 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Shock anafilattico o angioedema.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti ed adolescenti (12-18 anni di età)
Una dose di 0,5-1 mg per somministrazione intramuscolare, da ripetersi
ogni 10 minuti,
considerando la pressione sanguigna e le pulsazioni, fino ai primi
segni di miglioramento
Nel caso in cui il paziente sia in condizioni gravi ed esistano dubbi
riguardo l’assorbimento in
seguito a somministrazione intramuscolare, l’adrenalina può essere
somministrata lentamente
per via endovenosa ad una dose di 0,5 mg con una velocità di
infusione pari a 100 mcg/min,
usando una diluzione 1:10.000 (ad esempio, diluzione 1:10 nel caso di
una siringa).
Adolescenti prepuberali o a ridotto accrescimento
Utilizzare dosi ridotte alla metà (250 mcg).
Bambini (età inferiore a 12 anni)
Fino a 6 mesi: 50 mcg per somministrazione intramuscolare.
Da 6 mesi a 6 anni: 120 mcg per somministrazione intramuscolare
(dosaggio per bambini
robusti; per bambini sottopeso usare metà dose).
Da 6 a 12 anni: 250 mcg per somministrazione intramuscolare.
Nel caso in cui il bambino sia in condizioni gravi ed esistano dubbi
riguardo l’assorbimento in
seguito a somministrazione intramuscolare, l’adrenalina può essere
somministrata molto
lentamente per via endovenosa ad una dose di 10 mcg/kg usando una
diluizione 1:10.000 (ad
esempio diluzione 1:10 nel caso di una siringa). E’ necessario un
costante monitoraggio per
assicurarsi che sia utilizzata
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii