Adrenalin "2care4" 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ADRENALINTARTRAT

Inapatikana kutoka:

2care4 ApS

ATC kanuni:

C01CA24

INN (Jina la Kimataifa):

ADRENALINTARTRAT

Kipimo:

1 mg/ml

Dawa fomu:

injektionsvæske, opløsning

Idhini ya tarehe:

2019-11-09

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADRENALIN 2CARE4 1 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING
adrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det vil
blive givet til dig af en læge eller
sundhedspersonale.
–
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide før du får Adrenalin 2care4
3.
Sådan bliver du behandlet med Adrenalin 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Adrenalin tilhører en klasse af lægemidler kaldet adrenerge og
dopaminerge midler. Adrenalin 2care4 bruges i livstruende
nødsituationer som alvorlige allergiske reaktioner eller hjertestop.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE FØR DU FÅR ADRENALIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ ADRENALIN 2CARE4:
– Hvis du er allergisk over for adrenalin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Adrenalin 2care4 (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen eller sundhedspersonalet vil være særlig forsigtig med at
behandle dig med Adrenalin 2care4, hvis:
•
du er ældre
•
du lider af hjerteproblemer, især hvis det påvirker hjerterytmen,
eller hvis du lider af brystsmerter
•
du har problemer med din hjerne f.eks. slagtilfælde, hjerneskade
eller en blodkar-sygdom
•
du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, diabetes eller glaukom
(højt tryk i øjet)

Tabia za bidhaa

28. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ADRENALIN "2CARE4", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
30739
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Adrenalin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml indeholder 1 mg adrenalin (epinefrin) som adrenalintartrat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Natriummetabisulfit 0,1 mg/ml
Natriumchlorid 8,0 mg/ml
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml,
dvs. det i
princippet er "natriumfrit".
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut anafylaksi.
Kardiopulmonal genoplivning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut anafylaksi
Den INTRAMUSKULÆRE (IM) VEJ er den mest almindelige vej for
størstedelen af personer,
som administreres adrenalin til behandling af akut anafylaksi. De
anvendte doser står i
tabel 1.
Den anbefalede dosis adrenalin er som regel 0,01 mg pr. kilogram
kropsvægt
(10 mikrogram/kg).
Den almindelige dosis adrenalin for voksne er 0,5 mg (500 mikrogram).
_dk_hum_62418_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Hvad angår børn, er det muligt ved ukendt vægt at anvende
nedenstående tabel, som viser
de anbefalede doser i henhold til alder:
_Tabel 1. Dosis ved intramuskulær indsprøjtning af adrenalin
(epinefrin) (BP) 1 mg/ml ved _
_alvorlig anafylaktisk reaktion_
Alder
Dosis
Adrenalinvolumen
1 mg/ml
Voksen
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn > 12 år
500 mikrogram (0,5 mg)
0,5 ml
Barn 6-12 år
300 mikrogram (0,3 mg)
0,3 ml
Barn mellem 6 mdr. og 6 år
150 mikrogram (0,15 mg)
0,15 ml
Under 6 måneder
10 mikrogram/kg (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Disse doser kan om nødvendigt gentages flere gange med 5-15 minutters
interval i
henhold til blodtryk, puls og åndedrætsfunktion.
Der skal anvendes en sprøjte med lille volumen.
Når patienten er meget syg, og der er tvivl, om stedet for
intramuskulær indsprøjtning er
egnet med hensyn til cirkulation og absorption, kan Adrenalin "2care4"
administreres ved
intravenøs indsp