Adimuplan 50 mg filmsko obložene tablete

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

sitagliptin

ATC kanuni:

A10BH01

INN (Jina la Kimataifa):

sitagliptin

Dawa fomu:

filmsko obložena tableta

Tungo:

sitagliptin 50 mg / 1 tableta

Njia ya uendeshaji:

Peroralna uporaba

Vitengo katika mfuko:

28 tableta

Dawa ya aina:

Rp

Kundi la matibabu:

sitagliptin

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v prozornem PVC/PE/PVDC//Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Taarifa za kipeperushi

2d
178711, 182101, 176102-06, 176102-07, 182530-182569
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
ADIMUPLAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ADIMUPLAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Adimuplan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Adimuplan
3.
Kako jemati zdravilo Adimuplan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Adimuplan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ADIMUPLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Adimuplan vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino
zdravil, imenovano zaviralci
DPP-4 (zaviralci dipeptidil peptidaze 4). Ta zdravila pri odraslih
bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2
znižujejo krvni sladkor.
To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku,
in zmanjšuje nastajanje sladkorja v
telesu.
Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, da vam bo pomagalo pri
zniževanju krvnega sladkorja, ki je
previsok zaradi sladkorne bolezni tipa 2. To zdravilo se lahko
uporablja samo ali v kombinaciji z
določenimi drugimi zdravili za zniževanje krvnega sladkorja
(insulinom, metforminom,
sulfonilsečninami ali glitazoni), ki jih za zdravljenje sladkorne
bolezni morda že jemljete ob sočasni
načrtovani prehrani in telesni aktivnosti.
Kaj je sladkorna bolezen tipa 2?
Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri katerem v telesu ne nastaja
dovolj insulina, delovanje nastale

Tabia za bidhaa

2c
178711, 181595, 176102-06, 176102-07
1/19
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Adimuplan 50 mg filmsko obložene tablete
Adimuplan 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ADIMUPLAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Ena filmsko obložena tableta vsebuje sitagliptinijev klorid
monohidrat, ki ustreza 50 mg sitagliptina.
ADIMUPLAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Ena filmsko obložena tableta vsebuje sitagliptinijev klorid
monohidrat, ki ustreza 100 mg sitagliptina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
ADIMUPLAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Svetlo rožnata, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z
vtisnjeno oznako “ST 50” na eni strani, s
premerom 7,7 – 8,6 mm.
ADIMUPLAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Svetlo rjava, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta z
vtisnjeno oznako “ST 100” na eni strani, s
premerom 9,7 – 10,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo
Adimuplan indicirano za izboljšanje
urejenosti glikemije:
kot samostojno zdravljenje:
•
pri bolnikih, pri katerih urejenost glikemije samo z dieto in s
telesno aktivnostjo ni zadostna,
zdravljenje z metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni
primerno.
kot kombinacija dveh peroralnih zdravil, in sicer v kombinaciji:
•
z metforminom, če urejenost glikemije z dieto in s telesno
aktivnostjo ter z zdravljenjem z
metforminom samim ni zadostna.
•
s sulfonilsečnino, če urejenost glikemije z dieto in s telesno
aktivnostjo ter z zdravljenjem z
največjim toleriranim odmerkom sulfonilsečnine same ni zadostna,
zdravljenje z metforminom pa zaradi
kontraindikacij ali intolerance ni primerno.
2c
178711, 181595, 176102-06, 176102-07
2/19
•
z agonistom receptorja gama, aktiviranega s peroksisomskim
proliferatorjem (PPAR -
_peroxisome _
_proliferator-activated receptor gamma_
) (tj. tiazolidindionom), če je njegova uporaba primerna in