Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metamizol sodyum
ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02BB02
diclofenac sodium
Normal
metamizole sodyum
Aktif
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI ADEPİRON ® 500 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Metamizol sodyum 500 mg • _YARDIMCI MADDELER:_ Patates nişastası, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristallin selüloz, kolloidal silikon dioksit, povidon, talk, magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ADEPİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ADEPİRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ADEPİRON NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ADEPİRON’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ADEPİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ADEPİRON metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir tablet içinde 500 mg metamizol sodyum bulunur. 20 tablet içeren PVC/Alu folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca ADEPİRON’un enjeksiyonluk çözelti ve şurup formları da bulunmaktadır. ADEPİRON, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır. ADEPİRON aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır: - Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı - Kramp benzeri karın ağrısı (kolik) - Kansere bağlı ağrı (tümör ağrısı) - Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ADEPİRON ® 500 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Metamizol sodyum 500 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir) 20 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Beyaz, yuvarlak, eşit yarımlara bölünebilir bir yüzü çentikli tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Yaralanma veya cerrahi sonrası akut şiddetli ağrı - Kolik - Tümör ağrısı - Başka terapötik önlemlerin endike olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı - Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın ADEPİRON’a reaksiyon hassasiyetine bağlıdır. Öncelikli olarak ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük etkili doz tercih edilmelidir. Oral kullanımı takiben 30 ila 60 dakikada ve parenteral uygulamayı takiben yaklaşık 30 dakikada belirgin bir etki beklenebilir. Tek doz ve günlük maksimum doz önerileri aşağıdaki tabloda sunulmaktadır: YAŞ (VÜCUT AĞIRLIĞI) TEK DOZ MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki gençler (> 53kg) 1-2 ADEPİRON tablet (500-1000 mg metamizol sodyuma eşdeğer) 8 ADEPİRON tablet (4000 mg metamizol sodyuma eşdeğer) 10–14 yaş (32– 53 kg) 1 ADEPİRON tablet (500 mg metamizol sodyuma eşdeğer ) 4 ADEPİRON tablet (2000 mg metamizol sodyuma eşdeğer) Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56S3k0RG83ZW56ZW56M0FyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Etkililiğin yetersiz olduğu durumlarda, maksimum günlük doza bağlı olarak tek doz, günde 4 defaya kadar uygulanabilir. Uygulamanın süresi rahatsızlığın yapısına ve şiddetine bağlıdır. ADEPİRON ile uzun süreli tedavi sırasında, diferansiyel kan sayımı da dahil olmak üzere düzenli kan sayımları gerçekleş Soma hati kamili