ADECON 100 ML SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

RETINOL ACETATE; TOCOPHERYL ACETATE; COLECALCIFEROL

Inapatikana kutoka:

FATRO S.P.A. (0000008561) VIA EMILIA 285, OZZANO EMILIA (BOLOGNA), 40064

ATC kanuni:

QA11JA

INN (Jina la Kimataifa):

COMBINATIONS OF VITAMINS

Kipimo:

100 ML

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

RETINOL ACETATE (0000127479) 100000IU; TOCOPHERYL ACETATE (0000058957) 100000IU; COLECALCIFEROL (0000067970) 25000IU

Njia ya uendeshaji:

INTRAMUSCULAR USE

Dawa ya aina:

Με Ιατρική Συνταγή

Eneo la matibabu:

COMBINATIONS OF VITAMINS

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; ADECON 100 ML (87V041501) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ADECON INJECTION
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα,
χοίρους, πρόβατα και αίγες.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Fatro S.P.A
Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italy
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ADECON INJECTION
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα,
χοίρους, πρόβατα και αίγες.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Δραστικά Συστατικά ανά ml:
Retinol acetate (Vitamin A) 100.000 I.U.
Cholecalcipherol (Vitamin D3) 25.000 I.U.
α-Tocopherol acetate (Vitamin Ε) 100 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Πρόληψη και θεραπεία συγκεκριμένων
ανεπαρκειών βιταμινών (ραχίτιδα –
καθυστέρηση
στην ανάπτυξη – μυϊκή δυστροφία –
νυκταλωπία κλπ.).
Ως επικουρικό φάρμακο, για την πρόληψη
και θεραπεία νεογνικών παθήσεων.
Ως επικουρικό φάρμακο σε κυοφορούντα
θήλεα, για τη πρόληψη νεογνικών
παθήσεων
και τη προαγωγή της βιωσιμότητας των
νεογέννητων ζώων.
Ως επικουρικό φάρμακο, για την ειδική
θεραπεία της στειρότητας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησ

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ADECON INJECTION
Ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, άλογα,
χοίρους, πρόβατα και αίγες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ML:
Retinol acetate (Vitamin A) 100.000 I.U.
Cholecalcipherol (Vitamin D
3
) 25.000 I.U.
α-Tocopherol acetate (Vitamin Ε) 100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, άλογα, χοίροι, πρόβατα και
αίγες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
-
Πρόληψη και
θεραπεία συγκεκριμένων ανεπαρκειών
βιταμινών (ραχίτιδα –
καθυστέρηση στην ανάπτυξη – μυϊκή
δυστροφία – νυκταλωπία κλπ.).
-
Ως επικουρικό φάρμακο, για την πρόληψη
και θεραπεία νεογνικών παθήσεων.
-
Ως επικουρικό φάρμακο σε κυοφορούντα
θήλεα, για τη πρόληψη νεογνικών
παθήσεων και τη προαγωγή της
βιωσιμότητας των νεογέννητων ζώων.
-
Ως επικουρικό φάρμακο, για την ειδική
θεραπεία της στειρότητας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χορηγείται σε ζώα με γνωστή
υπερευαισθησία στο δραστικό
συστατικό ή σε
κάποιο από τα έκδοχα και να μην
χορηγείται σε ζώα με συμπτώματα
υπερασβεστιαιμίας.
4.4
ΕΙ