Nchi: Uswisi
Lugha: Kijerumani
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ropinirolum
GlaxoSmithKline AG
N04BC04
ropinirolum
Filmtabletten
ropinirolum 0,25 mg zu ropiniroli hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 47.715 mg, carmellosum natricum nur zusammengehalten Endwerte. Natrium 0,6 mg, magnesium stearas, Überzug: hypromellosum, polysorbatum 80, macrogolum 400, E 171, für compresso Dunst.
B
Synthetika
Behandlung des idiopathischen Restless Legs Syndroms (RLS)
zugelassen
2005-03-03
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Adartrel GlaxoSmithKline AG Was ist Adartrel und wann wird es angewendet? Adartrel enthält als Wirkstoff Ropinirol, eine Substanz aus der Klasse der Dopamin-Agonisten. Dopamin ist ein Stoff, der in bestimmten Zentren des Gehirns produziert wird und unter anderem auch die Bewegungen des Körpers regelt. Beim Syndrom der unruhigen Beine (Restless Legs Syndrom) liegt möglicherweise Dopamin in ungenügender Menge vor, wodurch es zu Störungen, wie z.B. einem Drang zur Bewegung der unteren Gliedmassen hauptsächlich am Abend und in der Nacht, kommen kann. Diese Symptome können in der Nacht zu einem häufigeren Aufwachen der Patientinnen und Patienten führen. Adartrel lindert diese Symptome, indem es die Wirkung von Dopamin nachahmt. Adartrel wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine (auch Restless Legs Syndrom genannt) eingesetzt. Die damit verbundenen, regelmässig wiederkehrenden Bewegungen der Extremitäten werden verringert und die nächtlichen Aufwachschübe reduziert. Wann darf Adartrel nicht eingenommen werden? Adartrel darf bei folgenden Zuständen nicht eingenommen werden: ·bei Überempfindlichkeit gegenüber Ropinirol oder einem Hilfsstoff von Adartrel, ·bei schweren Nierenfunktionsstörungen, wenn keine Dialyse durchgeführt wird, ·bei eingeschränkter Leberfunktion, ·während Schwangerschaft und Stillzeit. Wann ist bei der Einnahme von Adartrel Vorsicht geboten? Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträch Soma hati kamili
FACHINFORMATION Adartrel® GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ropinirolum ut Ropiniroli hydrochloridum. Hilfsstoffe: Filmtabletten zu 0,25 mg und 2,0 mg: Lactosum, carmellosum natricum conexum*, Excip. pro compresso obducto. Filmtabletten zu 0,5 mg: Color: E132, Lactosum, carmellosum natricum conexum*, Excip. pro compresso obducto. * Aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 0,25 mg, 0,5 mg und 2,0 mg Ropinirol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung des idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Erwachsene: Empfohlen wird eine individuelle Dosistitration entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit. Die Dosis sollte unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden, doch kann die Dosis auch bis zu drei Stunden vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Die Adartrel Filmtabletten können sowohl zu den Mahlzeiten als auch ohne Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Beginn der Behandlung (Woche 1): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,25 mg einmal täglich während 2 Tagen. Ist diese Dosierung gut verträglich, sollte sie für den Rest der Woche 1 auf 0,5 mg einmal täglich erhöht werden. Therapiephase (ab Woche 2): Nach dem Behandlungsbeginn sollte die Tagesdosis so lange erhöht werden, bis eine optimale therapeutische Antwort erzielt wird. Ausführliche Informationen zum Ablauf der Dosissteigerung können der untenstehenden Tabelle entnommen werden. Tabelle: Empfehlungen zur Dosiseinstellung Woche Dosis (mg)/einmal täglich 2 1,0 3 1,5 4 2,0 5 2,5 6 3,0 7 4,0 Erste Anzeichen für einen therapeutischen Effekt sind bei manchen Patienten bereits nach einer Woche zu erwarten, obwohl eine weitere Dosissteigerung wahrscheinlich erforderlich ist, bis die optimale Wirksamkeit erreicht wird. In den klinischen Studien wurde eine mittlere Dosis von ungefähr 2 mg einmal täglich ermittelt. Bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom wurden Dosierungen von über 4,0 mg einmal täglich bish Soma hati kamili