Acticam 1.0 mg Žvýkací tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Meloxikam

Inapatikana kutoka:

Ecuphar NV

ATC kanuni:

QM01AC

INN (Jina la Kimataifa):

Meloxicam (Meloxicamum)

Dawa fomu:

Žvýkací tableta

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Oxicams

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9901415 - 1 x 10 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

2012-06-19

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
ACTICAM 1 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Belgie
nebo
Accord Healthcare Limited
Sage House
319, Pinner Road
North Harrow
Middlesex HA1 4HF
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Acticam 1 mg žvýkací tablety pro psy
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá žvýkací tableta obsahuje:
Meloxicamum 1 mg
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami,
jako jsou podráždění a hemoragie, s
narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší
než 4 kg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příležitostně byly popsány typické nežádoucí reakce na NSAID,
jako jsou ztráta chuti k příjmu
potravy, zvracení, diarea, skrytá krev v trusu, skleslost a poruchy
ledvin. Ve velmi vzácných
případech byly zaznamenány hemoragický průjem, hemateméza,
gastrointestinální ulcerace a zvýšení
1
hodnot jaterních enzymů. Tyto vedlejší účinky se objevují
obvykle v průběhu prvního týdne léčby,
jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení
léčby a jen ve velmi vzácných případech
mohou být vážné nebo i fatální.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.

Tabia za bidhaa

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Acticam 1 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá žvýkací tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
1 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tablety
Světle citrónově žlutá, kulatá, bikonvexní, nepotažená
tableta s medovou příchutí. Tableta má na jedné
straně vyraženou značku „M1“ po obou stranách dělící rýhy,
druhá strana tablety je hladká.
Tabletu je možné rozdělit na dvě stejné poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a
chronických poruchách muskuloskeletálního systému.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících zvířat.
Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními poruchami,
jako jsou podráždění a hemoragie, s
narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší
než 4 kg.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dojde-li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a
poradit se s veterinárním lékařem.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je zde
potenciální riziko renální toxicity.
Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám,
protože není vhodný pro tento druh
zvířat.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
přípravky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
1
V případě náho