Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
Lek d.d.
A02BC02
pantoprazol
prašek za raztopino za injiciranje
pantoprazol 40 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
10 viala
H
pantoprazol
Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-05-16
17 178022 JAZMP-IB/040/G, IB/042/G-04.06.2021 1/7 NAVODILO ZA UPORABO ACIPAN 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE pantoprazol PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Acipan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Acipan 3. Kako uporabljati zdravilo Acipan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Acipan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ACIPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Acipan vsebuje aktivno učinkovino pantoprazol. Je selektivni »zaviralec protonske črpalke«, ki zmanjšuje količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih bolezni želodca in črevesja. To zdravilo se injicira v veno in ga boste dobili le, če zdravnik meni, da so injekcije pantoprazola trenutno za vas bolj primerne kot pantoprazol tablete. Tablete bodo zamenjale injekcije, kakor hitro bo zdravnik menil, da je to ustrezno. ZDRAVILO ACIPAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: – refluksnega ezofagitisa - vnetja požiralnika (cev, ki povezuje vaše grlo z želodcem), ki ga spremlja regurgitacija želodčne kisline. – razjed želodca in dvanajstnika. – sindroma Zollinger-Ellison in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO ACIPAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ACIPAN − če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), − če ste alergični na zdravila, ki vsebujejo druge zaviralce protonske črpalke. OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI U Soma hati kamili
18 179846 JAZMP-IB/045/G-31.08.2022 1/11 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Acipan 40 mg prašek za raztopino za injiciranje 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata). 3 FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje bel do rumenkast prašek 4 KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE − refluksni ezofagitis − razjeda želodca in dvanajstnika − sindrom Zollinger-Ellison in druga patološka stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE To zdravilo mora dati zdravstveni delavec pod ustreznim medicinskim nadzorom. Intravensko dajanje zdravila Acipan je priporočljivo le, če peroralno dajanje ni primerno. Podatki o intravenski uporabi so na voljo za trajanje zdravljenja do 7 dni. Zato takoj, ko je mogoče, prenehamo z zdravljenjem z zdravilom Acipan40 mg prašek za raztopino za injiciranje in nadaljujemo s 40 mg pantoprazola peroralno. _Odmerjanje _ Razjeda želodca in dvanajstnika, refluksni ezofagitis Priporočeni intravenski odmerek je ena viala zdravila Acipan (40 mg pantoprazola) na dan. Sindrom Zollinger-Ellison in druga patološka stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline Za dolgotrajno zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih patoloških stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline začnejo bolniki zdravljenje z dnevnim odmerkom 80 mg zdravila Acipan. Pozneje se lahko odmerki po potrebi postopoma povečajo ali zmanjšajo glede na meritve izločanja želodčne kisline. Pri dnevnih odmerkih nad 80 mg je treba odmerek razdeliti in ga odmeriti dvakrat na dan. Začasno se lahko odmerek pantoprazola poveča tudi nad 160 mg, vendar jemanje tako visokih odmerkov ne sme trajati dlje, kot je potrebno za uravnavanje izločanja želodčne kisline. Izločanje kisline lahko po potrebi zelo hitro uravnamo z začetnim odmerkom 2 x 80 mg zdravila Acipan, saj takšen odmerek pri večini bolnikov že v eni uri zmanjša izločanje kisline do cil Soma hati kamili