ACILIB gastroresistentne tablett

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-11-2020
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-11-2020

Viambatanisho vya kazi:

pantoprasool

Inapatikana kutoka:

Meda Pharma SIA

ATC kanuni:

A02BC02

INN (Jina la Kimataifa):

pantoprazole

Kipimo:

20mg 14TK

Dawa fomu:

gastroresistentne tablett

Dawa ya aina:

K

Taarifa za kipeperushi

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Acilib 20 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool
Ravim on ainult täiskasvanutele
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
−
Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate
võtma ühendust arstiga.
−
Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta Acilib tablette kauem
kui 4 nädalat.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Acilib ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Acilib’i võtmist
3.
Kuidas Acilib’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Acilib’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Acilib ja milleks seda kasutatakse
Acilib sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet
tootva „pumba“. Seetõttu
vähendeb happe kogus teie maos.
Acilib’i kasutatakse refluksisümptomite (näiteks kõrvetised ja
maohappe tagasivool) lühiaegseks
raviks täiskasvanutel.
Refluks on happe tagasivool maost söögitorusse, mis võib seetõttu
muutuda põletikuliseks ja valusaks.
See võib põhjustada sümptomeid, nagu näiteks valulik põletav
tunne rindkeres, mis kerkib kuni
kurguni (kõrvetised) ja kibe maitse suus (happe tagasivool).
Te võite tunda happerefluksi ja kõrvetiste sümptomite paranemist
üks päev pärast ravi alustamist
Acilib’iga, kuid see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks
paranemiseks. Sümptomite
leevendamiseks võib olla vaja võtta tablette 2…3 päeva järjest.
Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
Mida on 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Acilib, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumseskvihüdraadina).
INN. Pantoprazolum
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks gastroresistentne tablett
sisaldab 19,06 mg laktoosmonohüdraati
(vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollased kuni oranži värvi piklikud kaetud tabletid diameetriga
ligikaudu 8,7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) lühiaegne
ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on 20 mg pantoprasooli (üks tablett) ööpäevas.
Sümptomite leevendamiseks võib olla vajalik võtta tablette 2…3
järjestikusel päeval. Pärast
sümptomite kadumist tuleb ravi katkestada.
Ilma arstiga konsulteerimata ei tohi ravi kesta üle 4 nädala.
Kui sümptomid püsivad pärast 2-nädalast pidevat ravi, peab
patsient konsulteerima arstiga.
Eripopulatsioonid:
Eakatel patsientidel ja neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel
ei ole vaja annust kohandada.
Lapsed:
Acilib’i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate
andmete tõttu.
Manustamisviis
Acilib 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega
purustada ning need tuleb alla neelata
tervelt koos veega enne sööki.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Samaaegne manustamine koos atasanaviiriga (vt lõik 4.5).
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Patsiente tuleb juhendada, et nad konsulteeriksid arstiga:
•
kui neil tekib tahtmatu kehakaalu langus, aneemia, seedetrakti
verejooks, neelamishäired, püsiv
oksendamine või veriokse, sest ravi pantoprasooliga võib leevendada
tõsise haiguse sümptome
ning edasi lükata selle diagnoosimist. Ülaltoodud juhtudel tuleb
v
                                
                                Soma hati kamili