ACIDO IBANDRONICO ALTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

IBANDRONICO ACIDO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kanuni:

M05BA06

INN (Jina la Kimataifa):

IBANDRONICO ACIDO

Kipimo:

150 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Tungo:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Ácido ibandrónico

Bidhaa muhtasari:

ACIDO IBANDRONICO ALTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1 comprimido Autorizado 28/05/2012 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO ALTER 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 28/05/2012 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2012-05-28

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO ALTER 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos. consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido Ibandrónico Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico Alter
3.
Cómo tomar Ácido Ibandrónico Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido Ibandrónico Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico Alter pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bifosfonatos. Contiene el
principio activo ácido ibandrónico.
Ácido Ibandrónico Alter puede invertir la pérdida de hueso ya que
impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido Ibandrónico Alter
puede ayudar a reducir los casos de rotura
de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en fracturas
vertebrales pero no en las de cadera.
SE LE HA RECETADO ÁCIDO IBANDRÓNICO ALTER PARA TRATAR SU
OSTEOPOROSIS POSMENOPÁUSICA PORQUE TIENE
UN RIESGO ELEVADO DE SUFRIR FRACTURAS. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de
los huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la
menopausia. En la menopausia, los ovarios
dejan de producir la hormona femenina, los estrógenos, que ayuda a
conservar l

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Alter 150 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como monohidrato
sódico).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,56 mg de lactosa
anhidra (equivalente a 2,7 mg de
lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino,
con forma redonda y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido de 150 mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse
preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido ibandrónico debe tomarse después del ayuno nocturno (como
mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del
desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver
sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de ácido
ibandrónico 150 mg, la mañana siguiente al día que recuerden que
olvidaron la dosis, a menos que les
queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis.
Después las pacientes deberán volver a
tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron originalmente el
tratamiento. Si les quedaran de 1 a 7
días para la administración de la siguiente dosis, las pacientes
deberán esperar hasta la próxima dosis y
entonces continuarán tomando la dosis mensual en la fecha
originalmente elegida.
Las pacientes no