ACIDO FUSIDICO/BETAMETASONA MYLAN 20MG/G + 1MG/G CREMA

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

BETAMETASONA 17-VALERATO, FUSIDICO ACIDO

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC kanuni:

D07CC01

INN (Jina la Kimataifa):

BETAMETHASONE 17-VALERATE, FUSIDIC ACID

Tungo:

Excipientes: CLOROCRESOL,HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),CETOESTEARILICO, ALCOHOL

Eneo la matibabu:

CORTICOSTEROIDES EN COMBINACIÓN CON ANTIBIÓTICOS - Corticosteroides potentes en combinación con antibióticos - Betametasona con antibióticos

Bidhaa muhtasari:

ACIDO FUSIDICO/BETAMETASONA MYLAN 20MG/G + 1MG/G CREMA , 30 g Autorizado 14/08/2015 No Comercializado - ACIDO FUSIDICO/BETAMETASONA MYLAN 20MG/G + 1MG/G CREMA , 60 g Autorizado 14/08/2015 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-08-12

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO FUÍSDICO/BETAMETASONA MYLAN 20 MG/G + 1 MG/G CREMA
ácido fusídico / betametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
En este prospecto, Ácido fusídico/Betametasona valerato Mylan 20
mg/g + 1 mg/g crema se
llamará Ácido fusídico/Betametasona valerato Mylan.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácido fusídico/Betametasona Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ácido
fusídico/Betametasona Mylan
3.
Cómo usar Ácido fusídico/Betametasona Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácido fusídico/Betametasona Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO FUSÍDICO/BETAMETASONA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido fusídico/Betametasona Mylan contiene dos principios activos
diferentes. Uno se llama ácido
fusídico. Es un tipo de antibiótico.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
El otro se denomina betametasona . Es un tipo de corticosteroide
(esteroide). Estos dos principios
activos actúan a la vez de forma distinta.
Ácido fusídico/Betametasona My

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido fusídico/Betametasona Mylan 20 mg/g + 1 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de crema contiene 20 mg de ácido fusídico y 1 mg de betametasona
correspondiente a 1,214 mg de
valerato de betametasona .
Excipientes: contiene 72 mg/g de alcohol cetoestearílico y 1 mg/g de
clorocresol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema, homogénea de blanca a casi blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ácido fusídico/Betametasona Mylan está indicado para el tratamiento
de dermatitis eccematosas, como
eccema atópico, eccema infantil (niños de 1 año en adelante),
eccema discoide, eccema de estasis, eccema
de contacto y eccema seborreico, en las que se ha confirmado o se
sospecha la presencia de una infección
bacteriana secundaria.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe aplicar una pequeña cantidad sobre la zona afectada, dos
veces al día, hasta obtener una respuesta
satisfactoria. Un ciclo de tratamiento normalmente no debe exceder las
2 semanas. En lesiones más
resistentes, puede reforzarse el efecto de Ácido
fusídico/Betametasona Mylan aplicándola en forma de
vendaje oclusivo con película de polietileno. La oclusión nocturna
se considera, por regla general, una
opción adecuada
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a ácido fusídico, betametasona (como
valerato) o a alguno de los excipientes.
Al igual que con otros preparados de corticosteroides tópicos, Ácido
fusídico/Betametasona Mylan está
contraindicada en las siguientes afecciones: dermatitis infecciosa en
menores de un año de edad, lesiones
cutáneas de origen vírico, micótico o bacteriano (como herpes o
varicela), manifestaciones cutáneas
asociadas a tuberculosis o sífilis, acné común, dermatitis perioral
y rosácea.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EM