Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
Cancelado/Caduco
2010-06-14
aciclovir Aché Laboratórios Farmacêuticos Creme 50 mg/g aciclovir BU 01_VP BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACICLOVIR MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Creme dermatológico de 50 mg/g: bisnaga com 10 g. USO TÓPICO USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de aciclovir contém: aciclovir..............................................................................................................................50 mg _Excipientes:_ cera autoemulsificante, dimeticona, simeticona, petrolato líquido, petrolato branco, propilenoglicol e água purificada. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus _Herpes _ _simplex_ , incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus _Herpes simplex _ (VHS) e contra o vírus _Varicela-zoster _ (VVZ). O aciclovir bloqueia os mecanismos de multiplicação do virus _Herpes simplex _ e do _Varicela-Zoster_ . 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso de aciclovir creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento. NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento. - Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV? - Você sofreu transplante de medula óssea? - Você está grávida ou pretende ficar grávida? - Você está amamentando? - Você é alérgico a algum componente de aciclovir creme? Soma hati kamili
aciclovir Aché Laboratórios Farmacêuticos Creme 50 mg/g aciclovir BU 01_VPS BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ACICLOVIR MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Creme dermatológico de 50 mg/g: bisnaga com 10 g. USO TÓPICO USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada grama de aciclovir contém: aciclovir..............................................................................................................................50 mg _Excipientes:_ cera autoemulsificante, dimeticona, simeticona, petrolato líquido, petrolato branco, propilenoglicol e água purificada. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções cutâneas pelo vírus _Herpes _ _simplex_ , incluindo herpes genital e labial, inicial e recorrente. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O aciclovir reduziu significativamente a replicação viral, formação de novas lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes genital recorrente (81,5% dos casos) 1 . 1 FIDDIAN, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS MECANISMO DE AÇÃO O aciclovir é um agente antiviral muito ativo _in vitro _ contra o vírus _Herpes simplex _ (VHS), tipos 1 e 2, e o vírus _Varicella zoster _ (VVZ). Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa. O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A primeira etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada pelo VHS. O trifosfato de aciclovir age como inibidor e substrato para a DNA-polimerase específica do herpes, impedindo a síntese do DNA viral, sem afetar os processos celulares normais. aciclovir reduziu significativamente o tempo de evolução da er Soma hati kamili