ACESIAL 5MG Tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

9374 RAMIPRIL

Inapatikana kutoka:

Adamed Pharma S.A., Czosnów Array

ATC kanuni:

C09AA05

INN (Jina la Kimataifa):

9374 RAMIPRIL

Kipimo:

5MG

Dawa fomu:

Tableta

Njia ya uendeshaji:

Perorální podání

Dawa ya aina:

Rx Array

Eneo la matibabu:

RAMIPRIL

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0244897 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244892 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244899 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244893 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244898 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244900 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244895 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244894 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244896 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125559 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125560 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115431 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125555 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125553 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018674 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115428 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125556 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018681 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018680 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115432 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125561 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018676 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018675 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018677 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115436 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125557 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115435 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018673 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018678 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125554 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115434 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115433 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0125558 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115429 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0115430 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018679 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2005-05-04

Taarifa za kipeperushi

1
Sp. zn. sukls173469/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACESIAL 2,5 MG TABLETY
ACESIAL 5 MG TABLETY
ACESIAL 10 MG TABLETY
RAMIPRILUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Acesial a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acesial
užívat
3. Jak se přípravek Acesial užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Acesial uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ACESIAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Acesial obsahuje léčivou látku ramipril. Patří do
skupiny léků, které jsou označovány jako ACE
inhibitory (inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu).
PŘÍPRAVEK ACESIAL PŮSOBÍ:
•
snížením produkce určité látky ve Vašem těle, která by mohla
zvýšit Váš krevní tlak.
•
uvolnění a rozšíření Vašich krevních cév.
•
usnadnění práce srdce při čerpání krve ve Vašem těle.
PŘÍPRAVEK ACESIAL SE MŮŽE POUŽÍT PRO:
•
léčbu vysokého krevního tlaku (hypertenze). snížení rizika nebo
oddálení zhoršení problémů s ledvinami
(bez ohledu na to, zda trpíte diabetem nebo ne).
•
léčbu Vašeho srdce, pokud není schopné přečerpávat dos

Tabia za bidhaa

1
Sp. zn. sukls254909/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACESIAL 2,5 MG TABLETY
ACESIAL 5 MG TABLETY
ACESIAL 10 MG TABLETY
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ACESIAL 2,5 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 158,8 mg.
ACESIAL 5 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 96,47 mg a
sodík (méně než 23 mg).
ACESIAL 10 MG: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy 193,2 mg a
sodík (méně než 23 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Acesial 2,5 mg: žluté, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s
půlicí rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené R 2 na jedné straně.
Acesial 5 mg: růžové, podlouhlé, nepotahované, ploché tablety, s
půlicí rýhou na jedné straně a na bočních
stěnách. Označené R 3 na jedné straně.
Acesial 10 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé, nepotahované,
ploché tablety, s půlicí rýhou na jedné straně a na
bočních stěnách. Označené R 4 na jedné straně.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Léčba hypertenze.
•
Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a
mortality u pacientů s:
•
Manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(onemocnění
koronárních
tepen, iktus nebo onemocnění periferních tepen v anamnéze) anebo
•
Diabetes s minimálně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem
(viz bod 5.1)
•
Léčba onemocnění ledvin.
•
Incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie.
•
Manifestace
glomerulární
diabetické
nefropatie
definovaná
přítomností
makroproteinurie
u
pacientů s minimálně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
•
Manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná
přítomností makropro