Acebutolol Aurovitas 400 mg Tabletki powlekane

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Acebutololi hydrochloridum

Inapatikana kutoka:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC kanuni:

C07AB04

INN (Jina la Kimataifa):

Acebutololi hydrochloridum

Kipimo:

400 mg

Dawa fomu:

Tabletki powlekane

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370947; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370954; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370961; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991370978

Idhini hali ya:

2022-03-31

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACEBUTOLOL AUROVITAS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
ACEBUTOLOL AUROVITAS, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Acebutololum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Acebutolol Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acebutolol Aurovitas
3.
Jak stosować lek Acebutolol Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Acebutolol Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ACEBUTOLOL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek
otrzymywany
przez
pacjenta
to
Acebutolol
Aurovitas.
Należy
on
do
grupy
leków
beta-
adrenolitycznych. Działa poprzez spowolnienie tętna lub obniżenie
ciśnienia krwi.
Acebutolol Aurovitas stosuje się w przypadku:
-
bólu w klatce piersiowej (dławica piersiowa),
-
wysokiego ciśnienia krwi,
-
nierównego lub niezwykle szybkiego bicia serca (arytmia).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ACEBUTOLOL AUROVITAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ACEBUTOLOL AUROVITAS
-
jeśli
pacjent
jest
uczulony
(nadwrażliwy)
na
chlorowodorek
acebutololu,
inne
leki
beta-
adrenolityczne lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Acebutololu Aurovitas (patrz punkt
6: Zawartość opakowania i inne informacje). Objawy reakcji
alergicznej obejmują wysypkę,
trudności z połykaniem

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Acebutolol Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane
Acebutolol Aurovitas, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg acebutololu (w postaci
acebutololu chlorowodorku).
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg acebutololu (w postaci
acebutololu chlorowodorku).
Substancja pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 200 mg zawiera 26 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana 400 mg zawiera 52 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Acebutolol Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane: _
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy 10,1 mm, z
wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem „AC” i „2”
rozdzielonym linią podziału oraz gładkie po
drugiej stronie.
_Acebutolol Aurovitas, 400 mg, tabletki powlekane: _
Białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o długości 17,15 mm i
średnicy korpusu 8.42 mm, z wytłoczonym po jednej stronie
oznakowaniem „AC” i „4” rozdzielonym
linią podziału oraz gładkie po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej i opanowanie
tachyarytmii.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie i czas leczenia powinny być oparte na indywidualnej
reakcji pacjenta i odpowiednio
monitorowane przez lekarza prowadzącego.
Jeśli chce się zakończyć długotrwałe leczenie, odstawienie
beta-adrenolityków należy osiągnąć poprzez
stopniowe zmniejszanie dawki.
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE
Zazwyczaj początkowa dawka dobowa wynosi 400 mg. Na podstawie badań
farmakokinetycznych zaleca
się podawanie całej dawki jednorazowo rano. W wyjątkowych
sytuacjach dzienną dawkę można
podzielić na dwie oddzielne dawki po 200 mg, podawane rano i