Accusol 35 Hämodialyse-, Hämodiafiltrations-, Hämofiltrationslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat

Inapatikana kutoka:

Nikkiso Belgium bv (8163457)

ATC kanuni:

B05ZB

INN (Jina la Kimataifa):

Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Chloride, Sodium Hydrogen Carbonate

Dawa fomu:

Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung

Tungo:

Teil 1 - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,343 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,136 Gramm; Natriumchlorid (00211) 7,66 Gramm; Teil 2 - Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung; Natriumhydrogencarbonat (00214) 12,9 Gramm

Njia ya uendeshaji:

Information nicht vorhanden

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2006-10-18

Taarifa za kipeperushi

ACCUSOL 35
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACCUSOL 35 HÄMODIALYSE-, HÄMODIAFILTRATIONS- UND
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN:
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Accusol 35 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Sie Accusol 35 erhalten?
3.
Wie ist Accusol 35 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Accusol 35 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACCUSOL 35 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Accusol 35 ist eine Lösung für Hämofiltration, Hämodialyse und
Hämodiafiltration.
Accusol 35 wurde Ihnen verschrieben, wenn Sie unter temporärem oder
permanentem Nierenversagen
leiden.
Es reinigt das Blut von Abfallprodukten, korrigiert den Säuren- oder
Basenwert sowie den Salzgehalt
Ihres Blutes. Als Ersatzflüssigkeit bei der Hämodiafiltration oder
Hämofiltration kann es als Salz- und
Wasserquelle für die Hydration verwendet werden.
Accusol 35-Lösungen werden in einem PVC-freien Beutel mit zwei
Kammern geliefert. Die beiden
Kammern sind durch eine lange Trenn-Naht abgeteilt. Vor der Anwendung
müssen die beiden Kammern
gemischt werden, indem die lange Trenn-Naht zwischen den Kammern
geöffnet wird. Danach wird die
kurze Safety Moon Trenn-Naht (Einlaufnaht) geöffnet.
Accusol 35 wir Ihnen vor allem dann verabreicht, wenn Sie einen hohen
Kaliumgehalt haben.
Accusol 35-Lösungen dürfen nur unter Anleitung eines Arztes
verwendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN BEVOR SIE ACCUSOL 35 ERHALTEN?
Vor Beginn der Therapie stellt der Arzt sicher, dass ein g

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Accusol
35
Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZUSAMMENSETZUNG
PRO 1000 ML
ACCUSOL 35
GROSSE KAMMER 'A'
Calciumchlorid-Dihydrat
0,343 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,136 g
Natriumchlorid
7,52 g
KLEINE KAMMER 'B'
Natriumhydrogencarbonat
13,4 g
LÖSUNG NACH DEM MISCHEN
PRO 1000 ML
ACCUSOL 35
Calciumchlorid-Dihydrat
0,257 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,102 g
Natriumchlorid
6,12 g
Natriumhydrogencarbonat
2,94 g
Dies entspricht folgender Ionenzusammensetzung:
IONENZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN
LÖSUNG
PRO 1000 ML
ACCUSOL 35
Calcium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0,5 mmol
Natrium (Na
+
)
140 mmol
Chlorid (Cl
-
)
109,3 mmol
Hydrogencarbonat (HCO
3
-
)
35 mmol
Theoretische Osmolarität
287 MOSM/L
5000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 3750 ml der Lösung 'A'
und 1250 ml der Lösung 'B'
Der pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,0 bis 7,5.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Die Zahl "35" in der Bezeichnung des Arzneimittels gibt die
Konzentration des Puffers in der Lösung
an (35 mmol/l Hydrogencarbonat).
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung.
Accusol 35 ist eine sterile, pyrogenfreie, klare und farblose Lösung.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Accusol 35 ist indiziert bei akutem und chronischem Nierenversagen,
als Substitutionslösung bei der
Hämofiltration und der Hämodiafiltration, sowie als Dialyselösung
bei der Hämodialyse und der
Hämodiafiltration.
Accusol 35 ist vor allem zur Anwendung bei Patienten mit
Hyperkaliämie indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Hämodialyse, Hämodiafiltration und Hämofiltration.
Accusol 35 als Substitutionslösung
Die Substitutionsmenge bei Erwachsenen wird durch die
Ultrafiltrationsrate bestimmt und ist für jeden
Einzelfall festzulegen, um ein Gleichgewicht des Elektrolyt- und
Flüssigkeitshaushaltes
sicherzustelle