Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
acetilcistein
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
R05CB01
acetilcistein
oralni rastvor; 20mg/mL; boca staklena, 1x100mL
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
SALUTAS PHARMA GMBH
JKL: 2112400
OBNOVA
2023-10-05
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ACC ® KIDS, 20 MG/ML, ORALNI RASTVOR ACETILCISTEIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovopročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 do 5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ACC Kids i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC Kids 3. Kako se uzima lek ACC Kids 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek ACC Kids 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK ACC KIDS I ČEMU JE NAMENJEN Lek ACC Kids sadrži aktivnu supstancu acetilcistein, i pripada grupi lekova koja se naziva mukolitici. Lek ACC Kids se upotrebljava za smanjenje gustine mukusa (sekret u disajnim putevima) i olakšavanje iskašljavanja kod bronhitisa povezanog sa prehladom kod dece od 2. godine života, adolescenata i odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ACC KIDS LEK ACC KIDS NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acetilcistein ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko bolujete od aktivnog čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu (gastrični ili duodenalni ulkus); - kod dece mlađe od 2 godine; - ukoliko imate ozbiljno pogoršanjeastme. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek ACC Kids. KADA UZIMATE LEK ACC KIDS, POSEBNO VODITE RAČUNA: - ako imate bronhijalnu astmu. Ukoliko se javi bronhospazam, primena acetilci Soma hati kamili
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ACC ® Kids, 20 mg/mL, oralni rastvor INN: acetilcistein 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralnog rastvora sadrži 20 mg acetilcisteina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum, metilparahidroksibenzoat (E128), natrijum-benzoat (E211), benzilalkohol i propilenglikol (u sastavu arome trešnje). 1 mL oralnog rastvora sadrži 41,02 mg natrijuma, 1,3 mg metilparahidroksibenzoata, 1,95 mg natrijum-benzoata, 1,32 mg propilenglikola i 0,00675 mg benzilalkohola. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni rastvor. Bistar, blago viskozan oralni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za smanjenje gustine mukusa i olakšavanje iskašljavanja kod bronhitisa povezanog sa prehladom kod dece od 2. godine života, adolescenata i odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: Ukoliko nije drugačije propisano, preporučuje se sledeće doziranje leka ACC Kids: Odrasli i adolescenti uzrasta iznad 14 godina: 10 mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan (što odgovara 400-600 mg acetilcisteina na dan). Deca uzrasta od 6 do 14 godina: 10 mL oralnog rastvora 2 puta na dan (što odgovara 400 mg acetilcisteina na dan). Deca uzrasta od 2 do 5 godina: 5 mL oralnog rastvora 2-3 puta na dan (što odgovara 200-300 mg acetilcisteina na dan). 10 mL oralnog rastvora odgovara zapremini 2 napunjena šprica. NAČIN PRIMENE Lek ACC Kids treba uzimati posle obroka. Lek ACC Kids se uzima oralno pomoću šprica koji se nalazi u pakovanju. 2 od 8 Uputstvo za upotrebu šprica za doziranje: 1. Otvorite bezbednosni zatvarač na boci pritiskom na dole i okretanjem zatvarača na levo. 2. Pritisnite priloženi perforirani čep u vrat boce. Ako nije moguće u potpunosti potisnuti čep, može se postaviti i okrenuti zaptivni poklopac. Čep povezuje špric sa bocom i ostaje u vratu boce. 3. Snažno pritisnite špric u otvor čepa. Klip bi trebalo da bude potisnut u špric što je više moguće. 4. Pažljivo okrenite bocu sa špricom za Soma hati kamili