ACC 200 PULBERE PENTRU SOLUTIE ORALA

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

ACETYLCYSTEINUM

Inapatikana kutoka:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC kanuni:

R05CB01

INN (Jina la Kimataifa):

ACETYLCYSTEINUM

Kipimo:

200mg

Dawa fomu:

PULB. PT. SOL. ORALA

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

HEXAL AG - GERMANIA

Kundi la matibabu:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Bidhaa muhtasari:

1240/2008/01 Cutie x 20 plicuri unidoza PE-Al-hartie continand 3 g pulb. pt. sol. orala;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1240/2008/01 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACC 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
ACETILCISTEINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC
3.
Cum să luaţi ACC
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor tractului
respirator: laringită, sinuzită acută şi
cronică, otită medie.
ACC facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul
afecţiunilor respiratorii acute şi cronice
acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului:
bronşită acută, bronşită astmatiformă,
în acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii,
mucoviscidoză, astm bronşic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC
NU UTILIZAŢI ACC
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveți ulcer peptic activ
-
la copiii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Se recomandă prudenţă dacă acetilcisteina se u

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1240/2008/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC 200 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic unidoză conţine acetilcisteină 200 mg
Excipient: zahăr 2717,00 mg într-un plic unidoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere de culoare albă până la gălbuie, cu aglomerări parţiale,
cu miros de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie secretolitică a afecţiunilor tractului respirator:
laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
Facilitează tusea.
Tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale tractului respirator
acompaniate de tulburări ale formării
şi transportului mucusului: bronşită acută, bronşită
astmatiformă, în acutizările bronho-pneumopatiei
cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza
uzuală este
Vârsta
Doza zilnică totală
Copii cu vârsta sub 2 ani
Administraţi ACC pulbere pentru soluţie orală la copii
cu vârsta sub 2 ani numai la recomandarea medicului,
deoarece nu există suficientă experienţă cu privire la
administrarea acetilcisteinei la acest grup de vârstă.
Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani
Se recomandă administrarea formelor farmaceutice cu
concentraţii adecvate.
Copii şi adolescenţi cu vârsta între 6-14 ani
Un
plic
de
2
ori
pe
zi
(echivalent
cu
400
mg
acetilcisteină)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani
Un plic de 2-3 ori pe zi (echivalent cu 400-600 mg
acetilcisteină)
Mod de administrare
Luaţi ACC pulbere pentru soluţie orală după mese.
2
Trebuie să dizolvaţi pulberea într-un pahar cu apă şi să beţi
în totalitate conţinutul paharului.
Durata administrării
Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorea