Abiraterone Olainfarm

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Abiraterono acetatas

Inapatikana kutoka:

AS Olainfarm

ATC kanuni:

L02BX03

INN (Jina la Kimataifa):

Abiraterono acetatas

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Abiraterone

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2023-12-08

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ABIRATERONE OLAINFARM 250 MG TABLETĖS
ABIRATERONE OLAINFARM 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
abiraterono acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Abiraterone Olainfarm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Abiraterone Olainfarm
3.
Kaip vartoti Abiraterone Olainfarm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Abiraterone Olainfarm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABIRATERONE OLAINFARM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Abiraterone Olainfarm sudėtyje yra vaisto, vadinamo abiraterono
acetatu. Jis yra vartojamas išplitusio
į kitas kūno vietas prostatos vėžio suaugusių vyrų gydymui.
Abiraterone Olainfarm slopina
testosterono gamybą Jūsų organizme; tai gali lėtinti prostatos
vėžio augimą.
Abiraterone Olainfarm skiriamas ankstyvojoje ligos stadijoje, kai dar
reaguojama į gydymą
hormonais, kartu yra skiriamas testosterono kiekį mažinantis gydymas
(androgenų deprivacijos
terapija).
Kai vartosite šį vaistą, gydytojas kartu paskirs vartoti kitą
vaistą, vadinamą prednizonu arba
prednizolonu. Tuo siekiama sumažinti tikimybę atsirasti
padidėjusiam kraujospūdžiui, per dideliam
vandens kiekiui organizme (skysčių susilaikymui) ar sumažėjusiam
cheminės medžiagos, vadinamos
kaliu, kiekiui kraujyje.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ABIRATERONE OLAINFARM
ABIRATERONE OLAINFARM VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija abiraterono acetatui

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletės
Abiraterone Olainfarm 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 250 mg abiraterono acetato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 116,1 mg laktozės (monohidrato pavidalu)
ir 5,8 mg natrio.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg abiraterono
acetato.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 232,2 mg laktozės
(monohidrato pavidalu) ir 11,5 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos ar beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, nedengtos
tabletės (15 mm ilgio ir 8 mm pločio),
kurių vienoje pusėje įspausta „250“, o kita pusė lygi.
Plėvele dengta tabletė.
Violetinės, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės
(19 mm ilgio ir 11 mm pločio) kurių
vienoje pusėje įspausta „500“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Abiraterone Olainfarm skiriamas kartu su prednizonu arba prednizolonu:

naujai diagnozuoto didelės rizikos metastazavusio hormonams jautraus
prostatos vėžio
(mHJPV) gydymui suaugusiems vyrams, vartojant kartu su androgenų
deprivacijos terapija
(ADT) (žr. 5.1 skyrių);

metastazavusio kastracijai atsparaus prostatos vėžio (mKAPV) gydymui
suaugusiems vyrams,
kuriems nėra simptomų arba pasireiškia nedideli simptomai po
nesėkmingos androgenų
deprivacijos terapijos ir dar nėra klinikinių indikacijų skirti
chemoterapiją (žr. 5.1 skyrių);

suaugusių vyrų, kurių liga progresavo taikant chemoterapiją su
docetakseliu arba po jos,
mKAPV gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šį vaistinį preparatą turi skirti atitinkamas sveikatos
priežiūros specialistas.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 1000 mg, vartojama vieną kartą per parą,
kurios negalima vartoti valgio
metu (žr. „V