Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Abirateroni acetas

Inapatikana kutoka:

Olainfarm, AS, Latvia

ATC kanuni:

L02BX03

INN (Jina la Kimataifa):

Abirateroni acetas

Kipimo:

250 mg

Dawa fomu:

Tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Haupt Pharma Münster GmbH, Germany

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ABIRATERONE OLAINFARM 250 MG TABLETES
ABIRATERONE OLAINFARM 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_abirateroni acetas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Abiraterone Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Abiraterone Olainfarm lietošanas
3.
Kā lietot Abiraterone Olainfarm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Abiraterone Olainfarm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ABIRATERONE OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Abiraterone Olainfarm satur zāles, ko sauc par abiraterona acetātu.
To lieto tāda priekšdziedzera vēža
ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kas ir izplatījies uz citām
organisma daļām. Abiraterone Olainfarm
aptur testosterona veidošanos organismā; tas var palēnināt
priekšdziedzera vēža augšanu.
Ja Abiraterone Olainfarm lietošana tiek nozīmēta slimības agrīnā
stadijā, kad slimība vēl aizvien reaģē
uz hormonu terapiju, to lieto kopā ar zālēm, kas pazemina
testosterona līmeni (androgēnu deprivācijas
terapiju).
Šo zāļu lietošanas laikā, ārsts Jums nozīmēs arī citas
zāles, ko sauc par prednizonu vai prednizolonu.
Tas nepieciešams tādēļ, lai samazinātu iespējamību, ka Jums
varētu paaugstināties asinsspiediens,
rasties pārāk liels šķidruma daudzums organismā (šķidruma
aizture) vai pazemināties ķīmiskā elementa
kāl

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletes
Abiraterone Olainfarm 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletes
Katra tablete satur 250 mg abiraterona acetāta (
_abirateroni acetas_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 116,1 mg
laktozes (monohidrāta veidā) un 5,8 mg
nātrija.
_ _
Abiraterone Olainfarm 500 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg abiraterona acetāta (
_abirateroni acetas_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur
232,2 mg laktozes (monohidrāta veidā) un
11,5 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletes
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes (15
mm x 8 mm) ar vienā pusē iespiestu “250”
un gludu otru pusi.
Abiraterone Olainfarm 500 mg apvalkotās tabletes
Apvalkotā tablete.
Violetas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (19 mm x
11 mm) ar vienā pusē iespiestu “500” un
gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Abiraterone Olainfarm kopā ar prednizonu vai prednizolonu ir
indicēts:
•
kombinācijā ar androgēnu deprivācijas terapiju (ADT) pirmreizēji
diagnosticēta augsta riska pret
hormoniem jutīga metastātiska priekšdziedzera vēža (
_mHSPC - metastatic hormone sensitive _
_prostate cancer_
) ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu);
•
metastātiska, pret kastrāciju rezistenta priekšdziedzera vēža
_(mCRPC - metastatic castration _
_resistant prostate cancer_
) ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kuriem nav simptomu vai ir
viegli
izteikti simptomi pēc nesekmīgas androgēnu deprivācijas terapijas
un kuriem ķīmijterapija vēl nav
klīniski indicēta (skatīt 5.1. apakšpunktu);
•
_mCRPC _
ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kuriem slimība progresējusi
docetakselu saturošas
ķ�