Abacavir/Lamivudine Zentiva

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Abakaviras/Lamivudinas

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

J05AR02

INN (Jina la Kimataifa):

Abakaviras/Lamivudinas

Kipimo:

600 mg/300 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Lamivudine and abacavir

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2020-06-29

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA 600 MG/300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
abakaviras/lamivudinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBU - PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA SUDĖTYJE YRA ABAKAVIRO (tai yra veiklioji
medžiaga, kurios yra ir kitų
vaistų sudėtyje, tokių kaip Kivexa,Trizivir, Triumeq ir Ziagen).
Kai kuriems abakaviro vartojantiems
žmonėms gali pasireikšti PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJA (sunki
alerginė reakcija), kuri gali kelti
pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus
vartojami ir toliau. ATIDŽIAI
PERSKAITYKITE VISĄ INFORMACIJĄ ĮRĖMINTAME SKYRELYJE ,,PADIDĖJUSIO
JAUTRUMO REAKCIJOS“
4 SKYRIUJE.
Abacavir/Lamivudine Zentiva pakuotėje yra ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ,
primenanti Jums ir medicinos
personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką. ATSKIRKITE
ŠIĄ KORTELĘ IR TURĖKITE JĄ SU SAVIMI
VISĄ LAIKĄ.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Abacavir/Lamivudine Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Abacavir/Lamivudine Zentiva
3.
Kaip vartoti Abacavir/Lamivudine Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Abacavir/Lamivudine Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
ABACAVIR/LAMIVUDINE ZENTIVA GYDOMI ŽIV (ŽMOGAUS IMUNODEFICITO
VIRUSO) INFEKCIJA UŽSIKRĖTĘ
SUAUGUSIEJI, PAAUGLIAI IR VAIKAI, KURIŲ KŪNO MASĖ YRA NE MAŽESNĖ
KAIP 25 K

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Abacavir/Lamivudine Zentiva 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro (sulfato
pavidalu) ir 300 mg lamivudino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai geltonos spalvos pailgos maždaug 20 x 10 mm dydžio
plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Abacavir/Lamivudine Zentiva skirtas žmogaus imunodeficito virusu
(ŽIV) infekuotų suaugusiųjų,
paauglių ir vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg,
kombinuotajam antiretrovirusiniam
gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas
pacientas, nepriklausomai nuo jo
rasinės kilmės, turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio
nešiotojas (žr. 4.4 skyrių). Abakaviro
negalima vartoti pacientams, kurie yra HLA-B*5701 alelio nešiotojai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo
patirties.
Dozavimas
_Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra ne
mažesnė kaip 25 kg_
Rekomenduojama Abacavir/Lamivudine Zentiva dozė yra viena tabletė
kartą per parą.
_Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg_
Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg,
Abacavir/Lamivudine Zentiva skirti negalima,
kadangi tai yra fiksuotos dozės tabletė, kurioje dozė negali būti
sumažinta.
Abacavir/Lamivudine Zentiva yra fiksuotos dozės tabletė ir jos
negalima skirti pacientams, kuriems
reikalingi dozės priderinimai. Jeigu reikia nutraukti gydymą ar
priderinti vienos iš veikliųjų medžiagų
dozę, galima pasirinkti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra
atskirai abakaviro arba lamivudino.
Tokiais atvejais gydytojas turi remtis kiekvieno šio vaistinio
preparato charakteristikų santrauka.
_Ypatingos populiacijos_
_Senyviems pacientams_