Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma 600 mg / 300 mg

Nchi: Norwe

Lugha: Kinorwe

Chanzo: Statens legemiddelverk

Viambatanisho vya kazi:

Abakavirsulfat / Lamivudin

Inapatikana kutoka:

Mylan AB

ATC kanuni:

J05AR02

INN (Jina la Kimataifa):

Abakavirsulfat / Lamivudin

Kipimo:

600 mg / 300 mg

Dawa fomu:

Tablett, filmdrasjert

Vitengo katika mfuko:

Blisterpakning 30 stk

Dawa ya aina:

C

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2023-07-15

Taarifa za kipeperushi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA 600 MG/300 MG
FILMDRASJERTE TABLETTER
ABAKAVIR / LAMIVUDIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner på dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
VIKTIG – OVERFØLSOMHETSREAKSJONER
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA INNEHOLDER ABAKAVIR. Enkelte personer
som behandles med
abakavir, kan utvikle en OVERFØLSOMHETSREAKSJON (en alvorlig
allergisk reaksjon), som kan bli livstruende
hvis man fortsetter å bruke legemidler som inneholder abakavir. DU
MÅ LESE ALL INFORMASJONEN UNDER
”OVERFØLSOMHETSREAKSJONER” I AVSNITT 4 NØYE.
I pakningen med Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma er det et PASIENTKORT
for å minne deg og
helsepersonell på overfølsomhetsreaksjoner overfor abakavir. DETTE
KORTET TAS AV PAKNINGEN, OG TAS
MED OVERALT DU GÅR.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma
3.
Hvordan du bruker Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma er og hva det brukes mot
ABACAVIR/LAMIVUDINE MYLAN PHARMA BRUKES TIL Å BEHANDLE HIV (HUMANT
IMMUNSVIKTVIRUS)-
INFEKSJON HOS VOKSNE, UNGDOM OG HOS BARN SOM VEIER MINST 25 KG.
Dette legemidlet inneholder to virkestoffer som brukes til å behandle
hiv-infeksjon: abakavir og
lamivudin.

Tabia za bidhaa

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma 600 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder abakavirsulfat tilsvarende 600 mg
abakavir og 300 mg lamivudin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett (tablett)
Hvit, avlang, bikonveks, filmdrasjert tablett (ca. 20,8 mm x 9,2 mm),
preget med 'AL12' på den ene siden
og 'M' på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma er indisert som en del av
antiretroviral kombinasjonsbehandling for
behandling av humant immunsvikt-virus (hiv)-infeksjon hos voksne,
ungdom og barn som veier minst
25 kg (se pkt. 4.4 og 5.1).
Før oppstart av behandling med abakavir bør screening for bærere av
HLA-B*5701-allelet foretas hos
enhver hiv-smittet pasient, uavhengig av etnisk opphav (se pkt. 4.4).
Abakavir bør ikke brukes hos
pasienter som er kjente bærere av HLA-B*5701-allelet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen bør forskrives av lege med erfaring i behandling av
hiv-infeksjon.
Dosering
_Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg_
Anbefalt dose av abakavir/lamivudin er én tablett daglig.
_Barn som veier under 25 kg_
Da tabletten har fast dosesammensetning og dosereduksjon ikke kan
foretas, skal Abacavir/Lamivudine
Mylan Pharma ikke gis til barn som veier < 25 kg.
Abacavir/Lamivudine Mylan Pharma er en tablett med fast
dosesammensetning, og skal ikke forskrives til
pasienter som trenger dosejustering. Separate legemidler med abakavir
eller lamivudin er tilgjengelig i
tilfeller hvor seponering eller dosejustering av ett av virkestoffene
er indisert. I disse tilfellene bør legen
henvise til de individuelle preparatomtalene for disse legemidlene.
_Spesielle populasjoner_
_Eldre_
Det finnes det ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for pasienter
over 65 år. Spesiell forsiktighet
anbefales i denne aldersgruppen pga. aldersrelaterte forandringer,
slik som nedsatt nyrefunksjon og
endring i he