ABACAVIR ARROW 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

abacavir 300 mg sous forme de : sulfate d'abacavir

Inapatikana kutoka:

ARROW GENERIQUES

ATC kanuni:

J05AF06

INN (Jina la Kimataifa):

abacavir 300 mg sous forme de : sulfate d'abacavir

Kipimo:

300 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > abacavir 300 mg sous forme de : sulfate d'abacavir

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Eneo la matibabu:

inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse - code ATC : J05AF06ABACAVIR ARROW est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine).ABACAVIR ARROW contient une substance active : l’abacavir. L’abacavir appartient à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).ABACAVIR ARROW ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par ABACAVIR ARROW de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Bidhaa muhtasari:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 300 mg - ABACAVIR 300 mg - ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2019-10-22

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
Dénomination du médicament
ABACAVIR ARROW 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Abacavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR ARROW CONTIENT DE L’ABACAVIR (qui est également une
substance active de médicaments
tels que KIVEXA, TRIUMEQ et TRIZIVIR). Certaines personnes prenant de
l'abacavir peuvent développer une
RÉACTION D'HYPERSENSIBILITÉ (une réaction allergique grave), qui
peut menacer le pronostic vital en cas de
poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir.
VOUS DEVEZ LIRE ATTENTIVEMENT TOUTES LES INFORMATIONS DU PARAGRAPHE «
RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ
» FIGURANT DANS L'ENCADRÉ À LA RUBRIQUE 4.
Une CARTE DE MISE EN GARDE est incluse dans la boîte d’ABACAVIR
ARROW pour vous rappeler, ainsi
qu’à l’équipe médicale, le risque d'hypersensibilité à
l'abacavir. SORTEZ CETTE CARTE ET CONSERVEZ-LA SUR
VOUS EN PERMANENCE.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR ARROW 300 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR ARROW 300 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ABACAVIR ARROW 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ABACAVIR ARROW 30

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR ARROW 300 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Abacavir.............................................................................................................................
300 mg
(sous forme de sulfate d’abacavir)
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, de forme oblongue, biconvexe, de couleur jaune,
gravé « D » et « 300 » de part et
d’autre d’une ligne de sécabilité sur une face et lisse avec une
ligne de sécabilité sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
(Taille : environ 18,6 x 7,3 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR ARROW est indiqué, en association à d’autres agents
antirétroviraux, dans le traitement de
l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez
les adultes, adolescents et enfants
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
La démonstration du bénéfice de l’abacavir est principalement
basée sur les résultats d’études conduites
chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux
et traités selon un schéma posologique en
2 prises par jour (voir rubrique 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être
réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son
origine ethnique (voir rubrique 4.4).
L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de
l'allèle HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ABACAVIR ARROW doit être prescrit par des médecins expérimentés
dans la prise en charge de
l’infection par le VIH.
ABACAVIR ARROW peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Le(s) comprimé(s) doit(doivent) être idéalement avalé(s) sans les
écraser, afin de garantir l'administr