A-PER 10 MG/ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 12 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

parasetamol

Inapatikana kutoka:

AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kanuni:

N02BE01 

INN (Jina la Kimataifa):

paracetamol

Idhini ya tarehe:

2020-12-07

Taarifa za kipeperushi

1/10
KULLANMA TALİMATI
A-PER 10 MG/ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL çözelti 10 mg parasetamol içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, sistein hidroklorür monohidrat, disodyum fosfat dihidrat,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. A-PER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. A-PER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. A-PER NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. A-PER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. A-PER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
A-PER her 1 mL çözeltide 10 mg parasetamol içerir.
•
A-PER 12 flakonluk ambalaj içerisinde kullanıma sunulan renksiz veya
açık sarımtırak
berrak çözeltidir.
•
A-PER, analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
•
A-PER 100 mL’lik flakon; yetişkinler, adolesanlar ve 33 kg’ın
üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
•
A-PER ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine uygulamanın
klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama
yollarının mümkün olmadığı
durumlarda (özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette
ağrının ve ateşin kısa süreli
tedavisinde) kullanılır.
2/10
2. A-PER’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ED

Tabia za bidhaa

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
A-PER 10 mg/ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Parasetamol
10 mg/mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum…….. 0,03 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
Elektrolit yoğunlukları (Litrede):
Klorür 1,4 mmol,
Fosfat 0,73 mmol
Sodyum 1,46 mmol.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Renksiz veya açık sarımtırak berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
A-PER, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun
klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15-dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
6 saatte bir 10-15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada
maksimum 500 mg), günlük
maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2
gram) olarak önerilir.
Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla
verilmemelidir.
DOZ
HASTA
KILOSUNA
GÖRE
AYARLANIR.
Doz
ayarıyla
ilgili
öneriler
aşağıdaki
tabloda
sunulmaktadır.
2/13
HASTA AĞIRLIĞI
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
≤10 KG
7,5 MG/KG
Parasetamol/uygulama
(0,75 mL çözelti/kg)
-Günde en fazla dört kez
-Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık
bırakılmalıdır.
-MAKSIMUM
GÜNLÜK
DOZ
30
MG/KG’I
aşmamalıdır.
>10 KG VE ≤33 KG
15 MG/KG
Parasetamol/uygulama
-Günde en fazla dört kez
-Uygulamalar arasında en az 4 saat
HASTA AĞIRLIĞI
TEK DOZ
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ
(1,5 mL çözelti/kg)
aralık bırakılmalıdır.
-MAKSIMUM
GÜNLÜK
DOZ
60
MG/KG’