히알론점안액(히알루론산나트륨)(1회용),히알론점안액(히알루론산나트륨)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-09-2018
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
30-09-2018

Inapatikana kutoka:

풍림무약(주)

Kipimo:

이 약 1밀리리터 중-다회용/이 약 1밀리리터 중-1회용

Dawa fomu:

다회용 : 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 1회용 : 무색투명 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액

Tungo:

이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

다회용 : 5mL/병, 10mL/병1회용 : 0.3mL/관*30, 0.35mL/관*30, 0.4mL/관*30, 0.45mL/관*30, 0.5mL/관*30, 0.8mL/관*30, 0.3mL/관*60, 0.35mL/관*60, 0.4m

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[131]안과용제

Bidhaa muhtasari:

다회용 : 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)1회용 : 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-08-28)/제품명칭변경 (2018-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-25)/용법용량변경 (2018-01-25)/성상변경 (2018-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-23)/성상변경 (2017-08-23)/성상변경 (2014-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-31)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2012-10-22

Tabia za bidhaa

                                •
히알론점안액
(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
히알론점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
다회용
:
무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이
있는 수용성 점안액
1
회용
:
무
색투명 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이
있는 수용성 액상 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
풍림무약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2012-10-22
•
품목기준코드
:
201207358
•
표준코드
:
8806490010206, 8806490010213, 8806490010220, 8806490017618,
8806490017625,
8806490017601, 8806490017632, 8806490017816, 8806490017915,
8806490017809,
8806490017908
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
- 1
회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
주성분제조원
1)
극한점도
: 1.44~1.92m3/kg,
주성분제조원
2)
극한점도
: 1.6m3/kg
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
0.1%, 0.3% : 1
회
1
방울
1
일
5
~
6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.(1
회용 제품에 한함
)
사용상의주의사항
[
다회용
]
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.

                                
                                Soma hati kamili