Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
풍림무약(주)
이 약 1밀리리터 중-다회용/이 약 1밀리리터 중-1회용
다회용 : 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 1회용 : 무색투명 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액
이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,히알루론산나트륨,EP,1.0,밀리그램
다회용 : 5mL/병, 10mL/병1회용 : 0.3mL/관*30, 0.35mL/관*30, 0.4mL/관*30, 0.45mL/관*30, 0.5mL/관*30, 0.8mL/관*30, 0.3mL/관*60, 0.35mL/관*60, 0.4m
전문의약품
[131]안과용제
다회용 : 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)1회용 : 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-08-28)/제품명칭변경 (2018-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-25)/용법용량변경 (2018-01-25)/성상변경 (2018-01-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-23)/성상변경 (2017-08-23)/성상변경 (2014-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-31)
신고
2012-10-22
• 히알론점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 히알론점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 다회용 : 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 1 회용 : 무 색투명 플라스틱용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액 • 모양 : • 업체명 : 풍림무약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2012-10-22 • 품목기준코드 : 201207358 • 표준코드 : 8806490010206, 8806490010213, 8806490010220, 8806490017618, 8806490017625, 8806490017601, 8806490017632, 8806490017816, 8806490017915, 8806490017809, 8806490017908 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 1 회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 주성분제조원 1) 극한점도 : 1.44~1.92m3/kg, 주성분제조원 2) 극한점도 : 1.6m3/kg • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 0.1%, 0.3% : 1 회 1 방울 1 일 5 ~ 6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 .(1 회용 제품에 한함 ) 사용상의주의사항 [ 다회용 ] 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . Soma hati kamili