헬리파인더캡슐(13C-요소)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

크리스탈생명과학(주)

Kipimo:

1캡슐(90mg)중

Dawa fomu:

백색의 가루가 든 상하부 오렌지색의 캅셀

Tungo:

1캡슐(90mg)중,13C-요소,USP,38,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

1캡슐(1캡슐/포x1)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[725]면역혈청학적 검사용 시약

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-26)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2004-07-07

Tabia za bidhaa

•
헬리파인더캡슐
(13C-
요소
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 가루가 든 상하부 오렌지색의 캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[725]
면역혈청학적 검사용 시약
•
허가일
:
2004-07-07
•
품목기준코드
:
200404741
•
표준코드
:
8800527004305, 8806673017909, 8806891020200, 8800527004312,
8806673017916,
8806891020217, 8806891020224
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(90mg)
중
•
성분명
:
13C-
요소
•
분량
:
38
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
헬리코박터 파이로리의 감염 진단
용법용량
[
반응의 원리
]
헬리코박터 파이로리
(Helicobacter pylori; H.pylori)
는 위점막에 존재하는
G(-) bacterium
으로 다량
의 강력 한 우레아제
(urease)
효소를 생성하며
,
이 우레아제 효소는 요소를
NH3
와
CO2
로 가수분
해한다
.
요소호흡검사
(Urea Breath Test; UBT)
는
13C
으로 표지된 요소를 이용하여
,
헬리코박터 파이로리
에 의해 분해 된
13CO2
를 질량 분석법으로 측정하는 것이다
.
[
검사의 방법
]
1.
환자는 이 검사를 실시하기 전 최소
4
시간 이상 금식해야한다
.
환자는 검사 실시전
4
주 이내
헬리코박터 파이 로리를 억제하는 것으로 알려져
있는 항생제
,
프로톤 펌프저해제
, bismuth
제제
를 복용한 이력이 없어야 한다
2.
동봉된 녹색라벨의 튜브에 약
4
초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어넣고 즉시
마개를 한다
.
3.
동봉된 캅셀제를 물 약
50mL
와 함께 복용한다
.
4.
캅셀제를 복용한 후 정확히
20
분 후에 청색라벨의 튜브에
1
과 같은 방법으로 날숨을 채취한다
.
5.
검체 채취후 단단히 붕�