Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1정 (260mg) 중
흰색 내지 연한 노란색의 원형 필름코팅정제
1정 (260mg) 중,페북소스타트,별규,40,밀리그램
28정/병
전문의약품
[394]통풍치료제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-18)/제품명칭변경 (2015-12-23)
허가
2015-10-29
• • 페록스정 40 밀리그램 ( 페북소스타트 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 연한 노란색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [394] 통풍치료제 • 허가일 : 2015-10-29 • 품목기준코드 : 201507441 • 표준코드 : 8806512046909, 8806512046916 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (260mg) 중 • 성분명 : 페북소스타트 • 분량 : 40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료 용법용량 1. 성인 이 약은 식사와 관계없이 1 일 1 회 40mg 또는 80mg 을 투여한다 . 이 약은 매우 신속히 작용하므로 2 주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다 . 치료목표는 혈청 요산 농도를 6 mg/dL(357 μmol/L) 미만으로 낮추면서 유지하는 것이다 . 2. 신장애 환자 경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이 필요하지 않다 . 중증의 신장애 환자 ( 크레아티 닌 클리어런스 30mL/min 미만 ) 에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지 않았다 . 3. 간장애 환자 경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한 용량조절이 필요하지 않다 . 중등도의 간장애 환자에 대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며 , 중증의 간장애 (Child Pugh 등급 C) 환자에서 이 약의 유 효성 및 안전성은 연구되지 않았다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이 있는 환자 2) 메르캅토푸린 , 아자치오프린을 투여하고 있는 환자 3) 증상이 없는 요산혈증 ( 혈중 요산 < 9.0 mg/dL) 환자 4) 장기 이식 수령자 5) 요산 생성 속도가 높은 환자 ( 예 , 악성질환 및 이를 치 Soma hati kamili