페니콜에스정(프레드니솔론)(수출용)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
22-09-2018

Inapatikana kutoka:

한국프라임제약(주)

Kipimo:

1정 (160밀리그램) 중

Dawa fomu:

오렌지색 장방형의 정제

Tungo:

1정 (160밀리그램) 중,프레드니솔론,KP,5.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

1000정/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[245]부신호르몬제

Bidhaa muhtasari:

차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-08-28)/제품명칭변경 (2014-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-28)/제품명칭변경 (2007-04-28)/성상변경 (2007-04-28)/제품명칭변경 (2004-03-16)/효능효과변경 (2000-01-01)/용법용량변경 (2000-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-01-01)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1999-03-25

Tabia za bidhaa

                                •
•
페니콜에스정
(
프레드니솔론
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
오렌지색 장방형의 정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국프라임제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[245]
부신호르몬제
•
허가일
:
1999-03-25
•
품목기준코드
:
199904272
•
표준코드
:
8806636022605, 8806636022612, 8806636022629, 8806636022636
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(160
밀리그램
)
중
•
성분명
:
프레드니솔론
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
내분비 장애
:
원발성 및 속발성 부신피질기능부전증
,
선천성 부신이상증식
,
암에 수반된 고칼
슘혈증
,
비화농성 갑상선염
2.
류마티스성 장애
급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기투여용
보조요법으로서 다음의 질환
:
류마티스양 관
절염
(
연소성 류마티스양 관절염을 포함
),
강직성 척추염
3.
교원성 질환
악화 중에 있거나 유지요법이 필요한 다음의 질환
:
전신성 홍반성 루푸스
,
전신성 피부근염
(
다발
성 근염
),
급성 류마티스성 심염
4.
피부 질환
:
천포창
,
수포성 포진양 피부염
,
중증 다형성 홍반
(
스티븐스
-
존슨 증후군
),
중증 건선
,
중증 지루성 피부염
,
균상식육종
5.
알레르기성 질환
중증 알레르기성 질환으로서 일반적인 처치로는
반응이 없는 다음의 질환
:
기관지 천식
,
접촉성
피부염
,
아토피성 피부염
,
계절성 알레르기성 비염
,
혈청병
,
약물 과민반응
6.
안과 질환
중증 급만성 알레르기성 또는 염증성인 눈 및 그
부속기관에 관련되는 다음의 질환
:
홍채모양체
염
,
맥락망막염
,
후부의 산재성 포도막염
,
시신경염
,
알레르기성 결막염
,
각막염
7.
위장관계 질환
결정적 위기를 
                                
                                Soma hati kamili