Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
(์ฃผ)ํ๋ ํ ๋ฐ
1์ (360mg) ์ค
ํ ๋ฉด์ โ93โ, ๋ค๋ฅธ ๋ฉด์ โ7304โ๊ฐ ์๊ฒจ์ง ๋ฌผ์์ด ์ ์์ ๋ น์ฌ๋จน๋ ํฐ์์ ์ํ ๊ตฌ๊ฐ๋ถํด์
1์ (360mg) ์ค,๋ฏธ๋ฅดํ์ํ,EP,30.00,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ (6์ /PTP x 5)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[117]์ ์ ์ ๊ฒฝ์ฉ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, 30โ์ดํ ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2018-09-04)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-03-08)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-02-16)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2013-06-03)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-06-03)
ํ๊ฐ
2012-01-26
โข โข ํ ๋ฐ๋ฏธ๋ฅดํ์ํ์ค๋ํฐ์ 30 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํ ๋ฉด์ โ 93โ, ๋ค๋ฅธ ๋ฉด์ โ 7304โ ๊ฐ ์๊ฒจ์ง ๋ฌผ์์ด ์ ์์ ๋ น์ฌ๋จน๋ ํฐ์์ ์ํ ๊ตฌ๊ฐ๋ถํด์ โข ๋ชจ์ : ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ( ์ฃผ ) ํ๋ ํ ๋ฐ โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [117] ์ ์ ์ ๊ฒฝ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2012-01-26 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201200587 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806269002401, 8806498060807, 8806269002418, 8806498060814 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ์ํ ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 10mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 10mm ๋๊ป : 4.5mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (360mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ฏธ๋ฅดํ์ํ โข ๋ถ๋ : 30.00 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : EP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ฃผ์ ์ฐ์ธ์ฆ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด ์ฝ์ ์น๋ฃ ์ฉ๋์ ํ์์ ์์ ์ํ์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ๋์ด์ ธ์ผ ํ๋ฉฐ , ๊ฐ๋ฅํ ์ต์ ์ ํจ๋์ ํฌ์ฌํด ์ผ ํ๋ค . 1. ์ฑ์ธ ๋ฏธ๋ฅดํ์ํ์ผ๋ก์ ์ด๊ธฐ์ฉ๋์ 1 ์ผ 15 mg ์ด๋ฉฐ ์ ์ ํ ์์ํจ๊ณผ๊ฐ ๋ํ๋ ๋๊น์ง ์ฉ๋์ ์ฆ๊ฐ์ ํฌ ํ์๊ฐ ์๋ค . 1 ์ผ ์ ํจ์ฉ๋์ ๋ณดํต ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 15 ๏ฝ 45 mg ์ด๋ค . 2. ํน์ด์ง๋จ์์์ ํฌ์ฌ 1) ์ ์ฅ์ ํ์ ์ค๋ฑ๋์์ ์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์ ( ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ <40 mL/ ๋ถ ) ์์ ์ด ์ฝ์ ์ฒญ์์จ์ด ๊ฐ์ํ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ฒ๋ฐฉ ์ ์ฃผ์ํด์ผ ํ๋ค . 2) ๊ฐ์ฅ์ ํ์ ๊ฐ์ฅ์ ํ์์์ ์ด ์ฝ์ ์ฒญ์์จ์ด ๊ฐ์ํ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ฒ๋ฐฉ ์ ์ฃผ์ํ๋ค . ํนํ , ์ค์ฆ์ ๊ฐ์ฅ์ ํ์์์๋ ์ฐ๊ตฌ๋์ง ์์์ผ๋ฏ๋ก ์ฒ๋ฐฉ ์ ์ฃผ์ํด์ผ ํ๋ค . 3) ๊ณ ๋ น์ ์ถ์ฒ์ฉ๋์ ์ฑ์ธ๊ณผ ๋์ผํ๋ค . ์ฉ๋์ ์ฆ๊ฐ ์ํฌ ๋ ์๋ ๋ง์กฑ์ค๋ฝ๊ณ ์์ ํ ํจ๊ณผ๋ฅผ ์ป๊ธฐ ์ํด ์ธ ์ฌํ ๊ด์ฐฐ์ด ํ์ํ๋ค . 4) ์์ ๋ฐ 18 ์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์ฒญ์๋ ๋ ๊ฐ์ ๋จ๊ธฐ ์์์ํ์ ํตํด ๊ทธ ์ ํจ์ฑ์ด ์ ์ฆ๋์ง ์์๊ณ , ์ Soma hati kamili