클로제정(클로피도그렐황산수소염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

화일약품(주)

Kipimo:

1정(250 mg) 중

Dawa fomu:

분홍색의 원형 필름코팅정

Tungo:

1정(250 mg) 중,클로피도그렐황산수소염,USP,97.875,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30정 100정 300정

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[218]동맥경화용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온보관(1～30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-05)/용법용량변경 (2016-05-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-09)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2013-01-18

Tabia za bidhaa

•
•
클로제정
(
클로피도그렐황산수소염
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
화일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2013-01-18
•
품목기준코드
:
201301620
•
표준코드
:
8806845007707, 8806845007714, 8806845007721, 8806845007738,
8806845007745
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(250 mg)
중
•
성분명
:
클로피도그렐황산수소염
•
분량
:
97.875
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
클로피도그렐로써
75.0 mg
•
비고
:
효능효과
1.
허혈뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인
환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개
선
2.
급성관상동맥증후군
[
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관
상중재시술
(PCI)(stent
시술을 하거나 하지 않은 경우
)
및 관상동맥회로우회술
(CABG)
을 받았거
나 받을 환자를 포함
]
이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상
(
심혈관계 이상으로 인한 사망
,
심근경색
,
뇌졸중 또는 불응성 허혈
)
의 개선
3.
한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고
,
비타민
K
길항제
(VKA)
투여가 적합하지 않으
며
,
출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을
포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위
험성 감소
용법용량
■
성인
1.
허혈뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는
클로피도그렐로서
1
일
1
회
75
mg
을 경구투여한다
.
2.
급성관상동맥증후군
(
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색
)
이 있는 환자에는 이 약 투여개시
일에 이 약�